即使在48mg/kg的剂量水准下，所有50名晚期癌症患者仍未达到STP707最大耐受剂量。STP707在已经接受过大量治疗的癌症患者群体中耐受性非常好。11名胰腺癌患者在不同剂量下表现出低毒性和相对稳定疾病(106、281和302天)，鉴于STP707在临床前证明的将T细胞募集到肿瘤微环境(TME)的能力，我们认为有必要单独使用STP707或与免疫检查点抑制剂联合使用以作进一步研究。这是基于多肽纳米颗粒的siRNA癌症治疗药物首次在治疗晚期胰腺癌患者方面显示出早期积极的安全性和有效性结果。智通財経アプリによると、サンノ医薬-B(02257)は、集団がSTP707のI期臨床研究を完了しました。この研究では、安全性が高く、膵臓癌患者の疾患活動性を安定させる能力があります。この研究は米国の11の腫瘍センターで行われた増量研究です。この研究には、50人のがん患者、そのうち11人が膵臓がんを患っています。
同社が2023年8月に発表した報道発表では、集団はSTP707による多発性実体腫瘍のI相研究において、投与計画を完了したことを明らかにしました。これは、多段治療に失敗した多様な段階のがん患者を募集したバスケット研究であり、6つのグループで注入量が増加する静脈注射（IV）を使用して、集団のsiRNA（小さな干渉RNA）候補薬STM707の安全性、耐性、および抗腫瘍活性を評価するために設計されました。この研究は、膵臓がん、大腸がん、肝臓がん、黒色腫、および他のがん患者を含む、末期/転移性または手術不可能な実質腫瘤を持つ患者を募集しました。患者は28日周期の1日、8日、15日、および22日に静脈注入を受けました。
この研究には、11人の膵臓がん患者（5人の男性と6人の女性、平均年齢64歳）が募集されました。研究に参加する前に、患者は既に多くの治療を受けており、この研究に含まれる前に、平均して3種類の治療を受けています（ジェムシタビン、パクリタキセル、Folfirinoxを含む）。初期結果は、完了した平均治療サイクルが3サイクル（平均12回）であることを示しています。 11人の患者の平均安定期間は92日で、12mg/kgグループは31日、24mg/kgグループは65日、48mg/kgグループは112日であり、1人の患者の安定期間は281日です。11人の患者には治療に関連する有害事象報告はありませんが、1人の患者で2度の投与反応が観察されました。非治療に関連する有害事象は、消化管閉塞、腹部膨満感、消化管閉塞、塞栓、消化管出血、腫瘍痛、酸素欠乏、呼吸困難など、末期/転移性疾患の合併症で発生しました。
48mg/kgの段階でも、50人の末期がん患者全員がSTP707の最大許容量に達していませんでした。STP707は、既に多くの治療を受けたがん患者集団で非常に受容性が良いです。 11人の膵臓がん患者では、低毒性と相対的に安定した疾患（106、281、および302日）が観察されました。 STP707が腫瘍微小環境（TME）にT細胞を集約することが、前臨床試験で実証されたことを考慮すると、STP707を単独で使用するか、または免疫チェックポイント阻害薬と併用する必要性があると考えています。このペプチドナノ粒子に基づくsiRNAがん治療薬は、治療が困難な膵臓がん患者の早期安全性と有効性の結果を示しています。
、「私たちは、ラスノミックスのリードsiRNAドラッグ製品であるSTP707が、高度に治療困難な膵臓がん（最も致命的ながんの一つ）に対する静脈投与後にこれらの強力な結果を示すことを非常に喜んでいます。RNAiに基づくがん治療において転移性腫瘍を治療するための非常に有望な結果です」とSirnaomicsの創設者、会長、COO兼CEOであるDr. Lu Yang氏は述べています。 「この静脈注射のSTP707製剤には、強力な安全性、持続的な安定した疾患エージェント、および投与量依存性の抗腫瘍活性があり、単独で使用される場合または免疫チェックポイント阻害剤との併用に適し、潜在的な新しい癌治療法です。」
