智通财经アプリが報じたところによると、ロシュ(Roche/RHHBY.US)は最新世代のC5循環抗体Piasky(crovalimab、コヴァリマブ)が一過性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療に使用されることについて、欧州医薬品庁(EMA)の人用医薬品委員会(CHMP)が肯定的な意見を出したことを発表しました。これにより、CHMPは、12歳以上で体重が40キログラム以上の成人および青年がC5抑制剤治療を経験していない場合、またはすでに治療を受けている場合にPiaskyを使用することを推奨しました。承認された場合、PiaSkyは、患者が十分な訓練を受けた後に自己注射できる欧州連合で初めての月1回の皮下注射PNH療法になります。
この治療法は、定期的な静脈注射のC5抑制剤治療法に代わる選択肢となり得る可能性があり、PNH患者およびその介護者の負担と生活への影響を軽減するのに役立つことが期待されます。
PNHは、生命に危険を及ぼす珍しい総合症候群であり、患者は突然の血尿、貧血、血栓形成などの症状が現れます。現在、臨床試験段階にあるPNH療法は多数あり、これらの療法が承認され、さらに多くのPNH患者に利益をもたらすことを期待しています。