格隆汇7月1日| huadong medicine(000963.SZ)発表。最近、米国食品医薬品局(以下「FDA」)から、huadong medicineの完全子会社であるHangzhou Sino-American Huadong Pharmaceutical Co.、Ltd(以下、「中米華東」)から提出された注射用HDM2005の許可申請が、FDAによって承認され、米国で第I相臨床試験を実施できるようになったと通知を受けた。
注射用HDM2005は、杭州中美華東製薬が開発し、グローバルで特許を所有している生物製剤です。これは、受容体チロシントキシンキナーゼ様孤児受容体1(ROR1)に対する抗体アダプターヒドライト化合物(ADC)です。前臨床研究により、HDM2005は体内に入ると、抗体部分が腫瘍抗原を発現する標的細胞に特異的に結合し、HDM2005が腫瘍細胞に細胞内噴出されることで、細胞毒素が放出されて腫瘍細胞を殺す機能を実現します。現在のデータによると、HDM2005は良好な薬物特性と安全性を有しています。