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华东医药(000963.SZ):中美华东的注射用HDM2005获得美国FDA新药临床试验批准

huadong medicine(000963.SZ):中米華東の注射用 HDM2005 が米国FDAの新薬臨床試験承認を取得

Gelonghui Finance ·  07/01 04:47

格隆汇7月1日| huadong medicine(000963.SZ)発表。最近、米国食品医薬品局(以下「FDA」)から、huadong medicineの完全子会社であるHangzhou Sino-American Huadong Pharmaceutical Co.、Ltd(以下、「中米華東」)から提出された注射用HDM2005の許可申請が、FDAによって承認され、米国で第I相臨床試験を実施できるようになったと通知を受けた。

注射用HDM2005は、杭州中美華東製薬が開発し、グローバルで特許を所有している生物製剤です。これは、受容体チロシントキシンキナーゼ様孤児受容体1(ROR1)に対する抗体アダプターヒドライト化合物(ADC)です。前臨床研究により、HDM2005は体内に入ると、抗体部分が腫瘍抗原を発現する標的細胞に特異的に結合し、HDM2005が腫瘍細胞に細胞内噴出されることで、細胞毒素が放出されて腫瘍細胞を殺す機能を実現します。現在のデータによると、HDM2005は良好な薬物特性と安全性を有しています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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