Defense Threat Reduction Agency (DTRA) contract is expected to advance development of Tonix's broad-spectrum oral antiviral program TNX-4200 for medical countermeasures
CHATHAM, N.J., July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, today announced it has been awarded an Other Transaction Agreement (OTA) with a potential for up to $34 million over five years by the Defense Threat Reduction Agency (DTRA), an agency within the U.S. Department of Defense (DoD). The objective of the contract is to develop small molecule broad-spectrum antiviral agents for the prevention or treatment of infections to improve the medical readiness of military personnel in biological threat environments.
Tonix's program will focus on optimization and development of its TNX-4200 program, to develop an orally available CD45 antagonist, with broad-spectrum efficacy against a range of viral families through preclinical evaluation. The program is expected to establish physicochemical properties, pharmacokinetics, and safety attributes to support an Investigational New Drug (IND) submission and to fund a first-in-human Phase 1 clinical study.
"Through our agreement with DTRA, our broad-spectrum antiviral research program will address the DoD's goal of protecting U.S. Joint Forces in the event biological weapons are introduced onto the battlefield," said Seth Lederman, M.D., President, and Chief Executive Officer of Tonix. "The DoD announced in December 2022 that they are moving beyond a 'one bug, one drug' approach and are seeking broad-spectrum drugs since one cannot predict which or how many viruses may be deployed.1 This funding provides important validation for our ongoing research and current in-house capabilities, and will enable Tonix to advance its antiviral discovery program."
The $34 million five-year contract will help fund and accelerate the development of the Company's broad-spectrum antiviral program, which has the potential to reduce viral load and allow the adaptive immune system to alert the other arms of the immune system to mount a protective response. Tonix plans to leverage previous research on phosphatase inhibitors, specifically compounds that target CD45, to optimize lead compounds for therapeutic intervention of biothreat agents and provide the government with a complete and cost-effective solution for a broad-spectrum medical countermeasure. Tonix's premise is that partial inhibition of CD45 will provide optimal antiviral protection while requiring lower plasma drug concentrations, a lower dose, and a better safety profile.
Tonix will utilize its state-of-the-art research laboratory capabilities, including a Biosafety Level 3 (BSL-3) lab and an Animal Biosafety Level 3 (ABSL-3) facility at its research and development center (RDC) located in Frederick, Md., as well as experienced personnel in-house. The RDC is located in Maryland's 'I-270 biotech corridor' and is close to the center of the U.S. biodefense research community.
1 "Approach for Research, Development, and Acquisition of Medical Countermeasure and Test Products." 2022. Chemical and Biological Defense Program. U.S. Department of Defense. (accessed March 5, 2024)
About Defense Threat Reduction Agency (DTRA)
The Defense Threat Reduction Agency (DTRA), an agency within the United States Department of Defense (DoD) is both a Defense Agency and Combat Support Agency with two distinct yet highly integrated roles countering Weapons of Mass Destruction (WMD) and emerging threats. Its origins stretch back to World War II and the Manhattan Project, but today the agency encompasses a wide variety of strategic and operational functions that deter, prevent, and ultimately prevail against these unique threats. DTRA enables the Department of Defense (DoD), the United States Government and international partners to counter and deter weapons of mass destruction (WMD) and emerging threats. DTRA provides cross-cutting solutions to enable the Department of Defense, the United States Government, and international partners to deter strategic attack against the United States and its allies; prevent, reduce, and counter WMD and emerging threats; and prevail against WMD-armed adversaries in crisis and conflict. DTRA's continued effort to enhance the combat support mission also advances public health services by developing innovative technologies that protect against biological threats.
トニックス社の広範な口服抗ウイルスプログラムTNX-4200の医療対策のための開発を促進すると予想される、国防脅威削減局(DTRA)との契約。
CHATHAm, N.J.(2024年7月1日 / Globe Newswire) - バイオ医薬品を含む製品の展開計画を持つ完全一貫企業であるTonix Pharmaceuticals Holding Corp.(Nasdaq:TNXP)(Tonixまたは同社)は、米国国防総省(DoD)内の機関である国防脅威削減局(DTRA)との1つのその他の取引契約(OTA)を最大5年で総額3,400万ドルの可能性で受賞したことを今日発表しました。 契約の目的は、軍事利用においてバイオテロの脅威の下での兵士の医療リードタイムを改善するため、予防または治療のための小分子広範な抗ウイルス剤の開発です。
トニックス社のプログラムは、CD45拮抗薬を経口投与可能なものにして、動物前臨床評価を通じて、範囲の広いウイルスファミリーに対して広範な効果を持つように最適化して開発される予定です。 プログラムは、物理化学特性、薬物動態学、および安全性の属性を確立して、申請書の提出を支援し、第1相臨床試験の資金提供を行うことが期待されています。
「DTRAとの協定を通じて、広範な抗ウイルス研究プログラムは、場合によっては戦場に生物兵器が導入された場合に米国の共同軍事部隊を保護するというDoDの目標に対処するものです」とトニックスのセス・レダーマン社長兼最高経営責任者は述べています。「米国国防総省は、2022年12月に、1つのバグに1つの薬ではなく広範なスペクトルの薬を求めていると発表し、導入されるウイルスの種類や数量を予測することはできないためです。この資金提供は、私たちの進行中の研究と現在の社内能力の重要な検証を提供し、トニックスに抗ウイルス発見プログラムを進めることができるようになります。
5年契約で3400万ドルを調達することで、トニックス社の広範な抗ウイルスプログラムの開発を促進し、ウイルス量を減少させ、アダプティブ免疫系が他の免疫系の方針を警告するための保護応答をマウントすることができる可能性があります。 トニックスは、CD45をターゲットとする化合物を特に研究したフォスファターゼ阻害剤の以前の研究を活用して、バイオテロ脅威の治療介入のためのリード化合物を最適化し、政府に広範なスペクトルの医療計器の完全かつ費用対効果の高い解決策を提供する予定です。 トニックスの前提は、CD45の部分的な阻害が最適な抗ウイルス保護を提供し、低い血漿薬物濃度、低投与量、およびより良い安全性プロファイルを要求するということです。
トニックス社は、メリーランド州フレデリックにある研究開発センター(RDC)における、バイオセーフティレベル3(BSL-3)ラボと動物バイオセーフティレベル3(ABSL-3)施設を含む最新の研究室のセットと経験豊富なスタッフを活用します。 RDCは、メリーランド州の「I-270バイオ技術回廊」に位置し、米国バイオ防衛研究コミュニティの中心に近接しています。
医療対策およびテスト製品の研究開発および取得のアプローチ。2022年。化学・生物防御プログラム。アメリカ国防総省。 (2024年3月5日アクセス)
防衛脅威削減局(DTRA)について
米国防総省(DoD)の機関の1つである防衛脅威削減局(DTRA)は、大量破壊兵器(WMD)と新興脅威に対処する2つの異なるが高度に統合された役割を持つ、防衛機関および戦闘支援機関です。 原点は第二次世界大戦とマンハッタンプロジェクトまで遡りますが、今日では、広範な戦略および作戦的機能を含む機関に発展しており、これらの特異的な脅威に対処する切断的なソリューションを提供する役割を果たしています。 DTRAは、米国防総省、米国政府、および国際パートナーが、合衆国とその同盟国への戦略攻撃を抑止し、WMDおよび新興脅威を予防、減少、および対処し、危機と紛争においてWMD武装した敵に打ち勝つためのクロスカッティングソリューションを提供します。 DTRAの持続的な努力は、バイオ脅威を保護する革新的な技術の開発を通じて公共保健サービスを拡大することも推進しています。