グロンヒ7月2日|江蘇恒瑞医薬品グループ株式会社(600276.SH)は、米国食品薬品局(FDA)からの通知を受け、同社が米国FDAに申請したブペカイン脂質体注射液ANDA(簡略新薬申請、すなわち米国のジェネリック薬申請)が承認されたことを発表した。これは、米国でジェネリック医薬品の承認を受けた最初のメーカーである。
ブペカインは、局所麻酔および手術後の鎮痛に広く使用されているアミド系局所麻酔薬であり、通常の注射剤の作用時間5〜6時間に対して、ブペカイン脂質体注射液は鎮痛効果を数日間持続させることができ、先進的な多嚢胞脂質体薬物送達システムを採用しており、緩徐な放出効果があるため、手術患者の疼痛管理に有利であり、患者の生活の質を向上させることができます。