Biodexa Pharmaceuticals PLC
Positive Phase 1 Clinical Data of MTX110 in DMG Brain Cancer Demonstrating Increased Survival Presented at ISPNO 2024
After Only Two Infusions and Two Patients at Optimal Dose,
Median Overall Survival Across all Patients was 16.5 Months
(vs 10.0 Months in Historical Reference Cohort)
(DATELINE) JULY 2 -- Biodexa Pharmaceuticals PLC ("Biodexa" or the "Company") (NASDAQ:BDRX), an acquisition-focused clinical stage biopharmaceutical company developing a pipeline of innovative products for the treatment of diseases with unmet medical needs, announces data from a Phase 1 study of MTX110 in Diffuse Midline Glioma ("DMG") f/k/a Diffuse Intrinsic Pontine Glioma, or DIPG, an orphan pediatric brain cancer were presented over the weekend at the 21st International Symposium on Pediatric Neuro-Oncology (ISPNO 2024) in Philadelphia, PA.
Results of the Phase 1 study
Overall, the treatment was well tolerated by patients. There was one Grade 4 adverse event assessed by the investigators as unrelated to the drug but related to the infusion and tumor anatomy. Most other adverse events were related to infusion and were deemed Grade 2 to 3.
Although the study was not powered to reliably demonstrate efficacy, median progression free survival (PFS) was 10 months (range 8 to 20 months) and overall survival (OS) of patients in the study was 16.5 months (range 12 to 35 months). This compares favourably with median OS in a cohort of 316 cases of 10.0 months (Jansen et al, 2015. Neuro-Oncology 17(1):160-166).
バイオデックス・ファーマシューティカルズ PLC
DMG脳がんにおけるMTX110の第1相臨床データがISPNO 2024で発表され、生存率が向上していることが示された。
2回の投与と2人の適切な用量の患者に対し、全患者の中央全期生存率は16.5ヶ月であった。
すべての患者における中央全体生存期間は16.5ヶ月であった（参考コホートでは10.0ヶ月）。
（参考コホートでは10.0ヶ月）。
（ダットライン）7月2日-治療未満の疾患の治療に革新的な製品のパイプラインを開発する、バイオデクサ製薬株式会社（「Biodexa」または「同社」）（NASDAQ：BDRX）、DIPG／DMGが相当する孤立小児脳がん、MTX110の第1相スタディのデータが、フィラデルフィアの第21回国際小児神経腫瘍シンポジウム（ISPNO 2024）で先週発表された。
第1相スタディの結果
全体的に、治療は患者によく耐えられた。評価される重篤な副作用は1つで、薬に関係なく注入や腫瘍解剖学に関連して検討されたGrade 4のものであった。他のほとんどの有害事象は注入に関連しており、Grade 2〜3と評価された。
この研究は信頼性の高い有効性を実証するためには設計されていなかったが、中央進行フリー生存期間（PFS）は10ヶ月（範囲：8ヶ月〜20ヶ月）であり、研究対象者の全生存期間（OS）は16.5ヶ月（範囲：12ヶ月〜35ヶ月）であった。これは、10.0ヶ月の316例の症例コホートの中央生存期間と比較して有利であった（Jansen et al、2015. Neuro-Oncology 17（1）：160-166）。
