智通財経アプリによると、バーテックス・ファーマシューティカルズ（VRTX.US）は、米国FDAがvanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftorの3つの薬剤からなる一日一回のvanza三剤療法を6歳以上のシステム繊維症（CF）患者のための新薬申請（NDA）として受け入れたことを発表しました。これらの患者は少なくともF508del変異またはCFTR遺伝子の別の反応性変異を持っています。これらの変異を持つ患者はvanzca三剤療法に反応します。Vertexはこの申請に優先審査券を使用しましたが、PDUFAの目標日は2025年1月2日です。
また、ヨーロッパの医薬品管理局（EMA）も、6歳以上のCF患者のためのこの療法に対する欧州連合での販売許可申請（MAA）をバーテックスが提出したことを確認しました。同社はまた、カナダ、オーストラリア、スイス、英国でも規制当局への申請を提出しました。