Dr. Malik to deepen strategic leadership and provide regulatory and clinical development innovation expertise
GAITHERSBURG, Md., July 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC) (the "Company"), a clinical-stage biotechnology company pioneering mRNA cell therapy for autoimmune diseases, today announced the appointment of Kemal Malik, MBBS to its Board of Directors. Dr. Malik brings to Cartesian over 30 years of global development, regulatory, and commercial expertise at leading pharmaceutical organizations.
"We are thrilled to welcome Dr. Malik, a proven leader and industry veteran, to our Board of Directors," said Carsten Brunn, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Cartesian. "His deep experience in successfully advancing innovative therapies through all stages of drug development and ultimately delivering them to patients will be invaluable as we progress our pipeline of mRNA cell therapies for treating autoimmune diseases. We look forward to leveraging his insights and counsel as we strive to expand the reach of cell therapy to autoimmunity."
"Cartesian's innovative mRNA platform has enormous potential to expand the benefits of cell therapy to autoimmune diseases," said Dr. Malik. "I look forward to working alongside the talented management team as we work toward the goal of delivering novel therapies to patients with limited therapeutic options."
Dr. Malik spent nearly 25 years in key leadership positions at Bayer, where he served for ten years as Head of Global Development and Chief Medical Officer, leading the company's clinical development and regulatory functions, notably overseeing twenty consecutive positive Phase 3 trials and the approval of several blockbuster drugs across multiple therapeutic areas. Prior to this role, he served as Head of the Global Medical organization. Dr. Malik began his career at Bristol-Myers Squibb where he held various roles focused on medical affairs, clinical development, and new product commercialization.
Following his role as Head of Development, Dr. Malik was appointed to the Executive Board of Management of Bayer where he was responsible for driving innovation across the Bayer group. In this role, he established Bayer LEAPS, a business unit responsible for strategic innovative medicines, including cell and gene therapies and mRNA technology. Dr. Malik currently serves as a Board member of Syncona, a scientific advisor for Atomwise, and a member of the Board of Trustees for Our Future Health. He previously served on the Board of Directors of Acceleron Pharma.
Dr. Malik studied at the Imperial College School of Medicine in London receiving a B.Sc. in Pharmacology and graduating with MBBS. He is a member of the Royal College of Physicians.
About Cartesian Therapeutics
Cartesian Therapeutics is a clinical-stage company pioneering mRNA cell therapies for the treatment of autoimmune diseases. The Company's lead asset, Descartes-08, is a potential first-in-class mRNA CAR-T in Phase 2b clinical development for patients with generalized myasthenia gravis and Phase 2 development for systematic lupus erythematosus, with a Phase 2 basket trial planned in additional autoimmune indications. The Company's clinical-stage pipeline also includes Descartes-15, a next-generation, autologous anti-BCMA mRNA CAR-T. For more information, please visit or follow the Company on LinkedIn or X, formerly known as Twitter.
Forward Looking Statements
Any statements in this press release about the future expectations, plans and prospects of the Company, including without limitation, statements regarding the Company's mission of expanding the reach of cell therapy to autoimmunity, the Company's goal of delivering novel therapies to patients with limited therapeutic options, the potential of Descartes-08, Descartes-15, or any of the Company's other product candidates to treat myasthenia gravis, systemic lupus erythematosus, or any other disease, the anticipated timing or the outcome of ongoing and planned clinical trials, studies and data readouts, the anticipated timing or the outcome of the FDA's review of the Company's regulatory filings, the Company's ability to conduct its clinical trials and preclinical studies, the timing or making of any regulatory filings, the anticipated timing or outcome of selection of developmental product candidates, the novelty of treatment paradigms that the Company is able to develop, the potential of any therapies developed by the Company to fulfill unmet medical needs, and enrollment in the Company's clinical trials and other statements containing the words "anticipate," "believe," "continue," "could," "estimate," "expect," "hypothesize," "intend," "may," "plan," "potential," "predict," "project," "should," "target," "would," and similar expressions, constitute forward-looking statements within the meaning of The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Actual results may differ materially from those indicated by such forward-looking statements as a result of various important factors, including, but not limited to, the following: the uncertainties inherent in the initiation, completion and cost of clinical trials including proof of concept trials, including uncertain outcomes, the availability and timing of data from ongoing and future clinical trials and the results of such trials, whether preliminary results from a particular clinical trial will be predictive of the final results of that trial and whether results of early clinical trials will be indicative of the results of later clinical trials, the ability to predict results of studies performed on human beings based on results of studies performed on non-human subjects, the unproven approach of the Company's technology, potential delays in enrollment of patients, undesirable side effects of the Company's product candidates, its reliance on third parties to conduct its clinical trials, the Company's inability to maintain its existing or future collaborations, licenses or contractual relationships, its inability to protect its proprietary technology and intellectual property, potential delays in regulatory approvals, the availability of funding sufficient for its foreseeable and unforeseeable operating expenses and capital expenditure requirements, the Company's recurring losses from operations and negative cash flows, substantial fluctuation in the price of the Company's common stock, risks related to geopolitical conflicts and pandemics and other important factors discussed in the "Risk Factors" section of the Company's most recent Annual Report on Form 10-K and subsequently filed Quarterly Reports on Form 10-Q, and in other filings that the Company makes with the Securities and Exchange Commission. In addition, any forward-looking statements included in this press release represent the Company's views only as of the date of its publication and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. The Company specifically disclaims any intention to update any forward-looking statements included in this press release, except as required by law.
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マリク博士は戦略的リーダーシップを深め、規制と臨床開発の革新に関する専門知識を提供します
メリーランド州ゲーサーズバーグ、2024年7月2日(GLOBE NEWSWIRE)— 自己免疫疾患のmRNA細胞療法を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるCartesian Therapeutics, Inc.(NASDAQ:RNAC)(以下「当社」)は本日、MBBSのケマル・マリクを取締役会に任命したことを発表しました。マリク博士は、大手製薬会社における30年以上にわたるグローバルな開発、規制、および商業の専門知識をCartesianにもたらします。
「実績のあるリーダーで業界のベテランであるマリク博士を取締役会に迎えることを嬉しく思います」と、Cartesianの社長兼最高経営責任者であるCarsten Brunn博士は述べました。「医薬品開発のあらゆる段階で革新的な治療法を成功裏に進め、最終的には患者に提供してきた彼の深い経験は、自己免疫疾患を治療するためのmRNA細胞療法のパイプラインを発展させる上で非常に貴重です。細胞療法の範囲を自己免疫にまで拡大する中で、彼の洞察と助言を活用できることを楽しみにしています。」
「Cartesianの革新的なmRNAプラットフォームは、細胞療法の利点を自己免疫疾患にまで拡大する大きな可能性を秘めています」とマリク博士は言いました。「治療法の選択肢が限られている患者に新しい治療法を提供するという目標に向かって取り組むにあたり、有能な経営陣と一緒に働くことを楽しみにしています。」
マリク博士はバイエルで25年近く主要な指導的地位に就き、グローバル開発責任者兼最高医療責任者を10年間務め、同社の臨床開発および規制部門を率いました。特に、20回連続で陽性となった第3相試験を監督し、複数の治療分野にわたるいくつかの大ヒット薬の承認を行いました。この役職に就く前は、グローバル・メディカル組織の責任者を務めていました。マリク博士はブリストル・マイヤーズスクイブでキャリアをスタートし、医療事務、臨床開発、新製品の商品化に焦点を当てたさまざまな役職を歴任しました。
開発責任者を務めた後、マリク博士はバイエルの経営委員会に任命され、バイエルグループ全体のイノベーションを推進する責任を負いました。この役職で、彼は細胞治療、遺伝子治療、mRNA技術を含む戦略的革新的医薬品を担当するビジネスユニットであるバイエルリープスを設立しました。マリク博士は現在、Synconaの取締役、Atomwiseの科学顧問、そして私たちの未来の健康のための理事会のメンバーを務めています。彼は以前、アクセレロンファーマの取締役会のメンバーでした。
マリク博士はロンドンのインペリアル・カレッジ・スクール・オブ・メディスンで学び、薬理学の理学士号を取得し、MBBSを卒業しました。彼は王立医科大学の会員です。
デカルトセラピューティクスについて
Cartesian Therapeuticsは、自己免疫疾患の治療のためのmRNA細胞療法を開拓する臨床段階の企業です。同社の主要資産であるDescartes-08は、全身性重症筋無力症患者を対象とした第2b相臨床開発および全身性エリテマトーデスの第2相開発におけるクラス初のmRNA CAR-Tであり、追加の自己免疫適応症を対象とした第2相バスケット試験が計画されています。同社の臨床段階のパイプラインには、次世代の自家抗BCMA mRNA CAR-TであるDescartes-15も含まれています。詳細については、LinkedInまたはX(以前はTwitterと呼ばれていました)で当社にアクセスするか、フォローしてください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースに記載されている、当社の将来の期待、計画、見通しに関するすべての記述。これには、細胞療法の範囲を自己免疫にまで拡大するという当社の使命、治療法の選択肢が限られている患者に新しい治療法を提供するという当社の目標、Descartes-08、Descartes-15、または重症筋無力症、全身性エリテスを治療するための当社の他の製品候補に関する記述が含まれますが、これらに限定されませんマトーデスやその他の病気、進行中および計画中のものの予想される時期または結果臨床試験、研究とデータの読み出し、FDAによる会社の規制書類の審査の予想時期または結果、当社が臨床試験と前臨床試験を実施する能力、規制当局への提出のタイミングまたは作成、開発製品候補の選択の予想される時期または結果、当社が開発できる治療パラダイムの新規性、あらゆる治療法の可能性満たされていない医療ニーズを満たし、会社の臨床試験などに登録するために当社が開発しました「予想する」、「信じる」、「続ける」、「できる」、「見積もる」、「期待」、「仮説」、「意図」、「意図する」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「ターゲット」、「したい」、および同様の表現を含む記述は、民間証券訴訟改革の意味における将来の見通しに関する記述を構成します 1995年の法律。実際の結果は、概念実証試験を含む臨床試験の開始、完了、費用に内在する不確実性(不確実な結果を含む)、進行中および将来の臨床試験のデータとそのような試験の結果の入手可能性と時期、特定の臨床試験の暫定結果が予測可能かどうかなど、さまざまな重要な要因の結果として、このような将来の見通しに関する記述で示されているものと大きく異なる場合があります。その試験の最終結果と初期の臨床試験の結果は、後の臨床試験の結果、ヒト以外の被験者を対象に実施された研究の結果に基づいて人間を対象に実施された研究の結果を予測する能力、会社の技術の証明されていないアプローチ、患者登録の潜在的な遅延、会社の製品候補の望ましくない副作用、臨床試験の実施における第三者への依存、当社が既存または将来の共同研究を維持できないかどうかを示します。ライセンス、契約関係、それができないこと独自の技術と知的財産、規制当局の承認が遅れる可能性、予見可能および予測不可能な営業費用と資本支出要件を満たすのに十分な資金の入手可能性、会社の経常営業損失とマイナスキャッシュフロー、会社の普通株式価格の大幅な変動、地政学的紛争やパンデミックに関連するリスク、および当社の「リスク要因」セクションで説明されているその他の重要な要因を保護するための最新の年次報告書(フォーム10-K)とその後、Form 10-Q、および当社が証券取引委員会に提出するその他の書類に四半期報告書を提出しました。さらに、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、発行日現在の会社の見解のみを表しており、その後の日付における当社の見解を表すものとして信頼すべきではありません。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新する意図を明確に否定します。
投資家連絡先
ロン・モルダバー
投資家向け広報および事業開発担当シニアディレクター
ron.moldaver@cartesiantx.com
メディアコンタクト
デヴィッド・ローゼン
アルゴット・パートナーズ
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