Wednesday, GSK plc (NYSE:GSK) and CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC) announced they have restructured their existing collaboration into a new licensing agreement, allowing the companies to prioritize investment and focus on its respective mRNA development activities.
Since 2020, GSK and CureVac have worked together to develop mRNA vaccines for infectious diseases.
Through this collaboration, GSK and CureVac have vaccine candidates for seasonal influenza and COVID-19 in Phase 2 and avian influenza in Phase 1 clinical development.
All candidates are based on CureVac's proprietary second-generation mRNA backbone.
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GSK will assume full control of developing and manufacturing these candidate vaccines.
GSK will have worldwide rights to commercialize the candidate vaccines.
CureVac will receive an upfront payment of around $430.4 million (400 million euros) and up to $1.13 billion (1.05 billion euros) in development, regulatory, and sales milestones and tiered royalties in the high single to low teens range.
The new agreement replaces all previous financial considerations from the prior collaboration agreement between GSK and CureVac.
CureVac retains exclusive rights to the additional undisclosed and preclinically validated infectious disease targets from the prior collaboration and the freedom to independently develop and partner mRNA vaccines for any other infectious disease or indication.
The new agreement does not affect CureVac's ongoing patent litigation against Pfizer Inc (NYSE:PFE) and BioNTech SE (NASDAQ:BNTX).
CureVac also announced a significant strategic restructuring to focus its resources on mRNA projects in oncology.
The restructuring includes a workforce reduction of approximately 30%.
The restructuring initiative follows the recent new licensing agreement with GSK, valued at up to 1.45 billion euros plus royalties.
The company expects to report data from the Phase 1 study of its cancer vaccine candidate CVGBM in glioblastoma in the second half of 2024.
CureVac expects two clinical candidates for shared-antigen cancer vaccines in solid tumors and hematological cancers by the end of 2025 and plans to initiate two additional Phase 1 studies by the end of 2026.
As a result of the restructuring, CureVac expects operational expenses to decrease by more than 30% from 2025 onward, including a decrease in personnel costs of approximately 25 million euros.
The company estimates it will incur one-time restructuring charges of approximately 15 million euros in the fourth quarter of 2024.
The cost savings, with an upfront payment of 400 million euros and up to 1.05 billion euros in milestones plus tiered royalties from the GSK agreement, will extend CureVac's cash runway into 2028.
Price Action: CVAC shares are up 23.4% at $4.12, and GSK shares are down 0.34% at $38.08 during the premarket session at last check Wednesday.
- COVID-19 Patent Dispute Sorted: Acuitas Therapeutics and CureVac Reach Settlement In Patent Battle.
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GSK社 (NYSE:GSK) とキュアバック N.V. (NASDAQ:CVAC) は、既存の協業を新たなライセンス契約に再構築し、両社が各自のmRNA開発活動に重点を置くようにすることを発表しました。今回の協業は、投資の優先度を設定し、各社の目的に合わせた活動による成果を期待するものです。
2020年以来、GSK社とキュアバックは感染症のmRNAワクチンを開発するために協力しています。
この協業を通じて、GSK社とキュアバックは、季節性インフルエンザとCOVID-19のワクチン候補を第2相、鳥インフルエンザのワクチン候補を第1相臨床開発段階に持ちます。
これらのすべての候補は、CureVacの特許第2世代のmRNAバックボーンに基づいています。
CureVacとGSK社のパートナーシップが発表され、インフルエンザワクチンの研究に関するデータがリリースされました。
GSK社は、これらの候補ワクチンの開発と製造に完全な管理権を持ちます。
GSK社は、これらの候補ワクチンの全世界における商業化権を持ちます。
CureVac社は、430.4百万米ドル（4億ユーロ）の非公開前払金を受け取り、開発、規制、販売のマイルストーンに基づく上限11.3億米ドル（10.5億ユーロ）の支払いを受け、高シングル数から低ティーン数のロイヤルティを受け取る権利を持ちます。
新しい契約は、以前のGSK社とキュアバック社の協業契約のすべての金銭取引を置き換えます。
キュアバック社は、以前の協業関係から、追加の未公開の、プレクリニカルに検証された感染症ターゲットの排他的権利を保持し、その他の感染症や疾患のmRNAワクチンの独自開発やパートナーシップを自由に展開できるようになります。
新しい契約は、キュアバック社がファイザー社 (NYSE:PFE) およびバイオンテック社 (NASDAQ:BNTX) に対する特許訴訟に影響を与えません。
キュアバック社は、自社の癌のmRNAプロジェクトにリソースを集中するために、重要な戦略的再構築を発表しました。
この再構成には、従業員の約30％の削減が含まれます。
重要な再構成イニシアチブは、4.5億ユーロプラスロイヤルティ（上限14.5億ユーロ）の価値があるGSK社との新しいライセンス契約に続きます。
同社は、グリオブラストーマにおけるがんワクチン候補CVGBMの第1相臨床試験からのデータを、2024年下半期に発表する予定です。
キュアバック社は、2025年末までに、固形腫瘍と血液腫瘍の共通抗原がんワクチンの2つの臨床候補者を擁し、さらに2つの第1相試験を開始する予定です。
再構築により、2025年以降の運用費用が30％以上減少し、人件費が約2500万ユーロ減少すると予想されています。
同社は、GSK社との契約での非公開前払金4億ユーロと、マイルストーン（上限11.3億ユーロ）およびティアドロイヤルティーからの収入により、2028年までキャッシュランウェイを延長することができると推定しています。
株価動向：木曜日のプレマーケットセッション初めに、CVACの株価は23.4％上昇して4.12ドルで取引され、一方、GSKの株価は最終確認時点で0.34％下落して38.08ドルで取引されています。
プライスアクション：キュアバック株はプレマーケットセッションで23.4％の上昇で4.12ドルに、GSK株は先週の水曜日の最終確認時点で0.34％の下落で38.08ドルになっています。
- COVID-19特許紛争の解決：Acuitas Therapeuticsとキュアバックが特許争いで和解。
ウィキメディアコモンズより写真を提供
