Semnur Pharmaceuticals Inc., a wholly-owned subsidiary of Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX), and Denali Capital Acquisition Corp. (NASDAQ:DECA), a special purpose acquisition company, signed a letter of intent for a proposed business combination.
The deal provides for a pre-transaction equity value of Semnur up to $2 billion, with expected gross proceeds of up to $40 million depending on the number of SPAC shares redeemed before the business combination is completed.
Semnur is a clinical late-stage specialty pharmaceutical company focused on developing and commercializing novel non-opioid pain therapies. Semnur's lead program, SP-102 (SEMDEXA), is the first non-opioid novel injectable corticosteroid gel formulation for moderate to severe chronic radicular pain/sciatica, containing no preservatives, surfactants, solvents, or particulates.
If approved by the FDA, SP-102 (SEMDEXA) will be available in a pre-filled syringe formulation. It will be administered as an epidural injection for sciatica treatment.
SP-102 completed a Phase 3 trial, meeting primary and key secondary endpoints. The treatment decreased pain intensity for over a month in sciatica patients. It resulted in statistically significant and clinically meaningful improvement in the disability index score while maintaining safety comparable to placebo.
Sciatica happens when irritation, inflammation, pinching, or compression affects one or more nerves that run down your lower back and into the legs.
The parties anticipate seeking approval from the SPAC's shareholders in the second half of 2024.
Per Syneos Health Consulting, peak sales potential is projected to be up to $3.6 billion annually five years post-launch.
In the U.S., more than 30 million people live with low back and radicular pain.
According to a proprietary study by Syneos Health, the overall estimated number of epidural steroid injection (ESI) procedures in the U.S. is approximately 12.1 million across all Medicare and private coverage patients, with lumbar radiculopathy/sciatica procedures comprising approximately 88% of all ESIs administered.
Price Action: SCLX shares are up 5.18% at $2.02 at last check Wednesday.
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Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX) の完全子会社である Semnur Pharmaceuticals Inc. と特別目的買収会社の Denali Capital Acquisition Corp. (NASDAQ:DECA) は、事業統合の提案書のために意向書に署名しました。
この取引では、Semnur の事前取引株式価値は最大 20億ドル、SPAC 株式の取り消しに応じて最大 4000万ドルの総収益が予想されています。
Semnur は、新しい非オピオイド疼痛療法を開発・販売する、臨床後期の専門医薬品メーカーです。Semnur のリードプログラムである SP-102 (SEMDEXA) は、保存料、界面活性剤、溶媒、および微粒子を含まない、中等度から重度の慢性根本痛 / シャイアッタのための最初の非オピオイドノベル注射性コルチコステロイドジェルの製剤です。
FDAの承認が得られれば、SP-102 (SEMDEXA) はプリフィルドシリンジ製剤として提供され、坐骨神経痛治療のための硬膜外注射として投与されます。
SP-102 は第3相試験を完了し、主要および主要な二次エンドポイントを満たしました。治療により、坐骨神経痛患者の痛みの強さが１か月以上低下しました。プラセボと同等の安全性を維持しながら、障害指数スコアの統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善が得られました。
坐骨神経痛は、腰から下肢に走る1本以上の神経が刺激、炎症、挟まれ、または圧迫されたときに起こります。
当事者らは、SPAC の株主からの承認を 2024 年の後半に求める予定です。
Syneos Health Consulting の調査によると、発売から5年後のピークセールスポテンシャルは、最大 360億ドルに達すると予測されています。
米国では、3000万人以上が腰痛と根本痛を抱えています。
Syneos Health の独自の調査によると、米国の全ての Medicare および民間保険患者を含むエピドラルステロイド注射 (ESI) 手術の総数はおよそ 1210 万本で、腰根症 / シャイアッタ手術が全体の注射のおよそ 88 % を占めています。
現在、SCLXの株価は上昇し、上昇率は5.18%で2.02ドルです。
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