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Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)向美国FDA提交其PD-L1靶向抗体上市申请

チェックポイントセラピューティックス(CKPT.US)は、PD-L1抗体の販売申請を米国FDAに提出しました。

智通財経 ·  07/03 22:37

智通財経のアプリによると、Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)は、PD-L1ターゲット抗体cosibelimabのバイオ製剤承認申請(BLA)を再提出し、治療困難な局所晩期または転移性皮膚扁平上皮癌(cSCC)の患者を対象にしており、これらの患者が根治的手術または放射線療法を受けることができない場合に使用されます。

資料によると、Cosibelimabは、PD-L1とPD-1およびB7.1受容体の相互作用を阻止するために直接PD-L1に結合する潜在的に異なる、高親和性、全人類IgG1サブタイプのモノクローナル抗体です。

2023年7月、Checkpointは、局所晩期および転移性cSCC患者におけるcosibelimabの重要な研究の長期データを公表しました。分析により、患者の応答は時間の経過とともにより深くなり、客観的な緩和率は55%に達しました。局所晩期cSCC患者の完全寛解率は26%であり、転移性cSCC患者の完全寛解率は13%です。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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