格隆汇7月4日丨緑葉製薬(02186.HK)は、鎮痛分野の新製品であるミーミーシン(ヒドロコドン・ナロキソン徐放錠、LY021702)が2024年6月28日に中国国家食品薬品監督管理局の承認を受け、オピオイド系鎮痛薬を十分にコントロールする必要がある成人の重度のがん性および非がん性の疼痛に使用できることを発表しました。その利点はアミン受容体拮抗剤ナロキソンを加えることで、ヒドロコドンが腸管アミン受容体に作用するのをブロックして、オピオイド誘発性便秘(OIC)の症状を緩和することです。中国では、麻酔薬や精神薬の開発と生産には厳格な管理制度があり、企業の認可および生産資格は承認後に与えられ、総量制御も導入され、門戸は高いです。
ミーミーシンは、国内で唯一の、高度な技術障壁を持つ国産ヒドロコドン・ナロキソン徐放錠であり、患者の疼痛をコントロールすると同時に、オピオイド誘発性便秘を効果的に軽減し、1回の投与で12時間の鎮痛効果を持ちます。さらに、ミーミーシンの独自のダイヤルロック技術により、薬物乱用を効果的に防止できます。
ミーミーシンは、ヒドロコドンの強いアミン受容体刺激剤によって鎮痛効果を発揮し、ナロキソンは口内生物学的利用率が低いため、鎮痛効果に影響を与えず、直接腸管アミン受容体に結合することにより、ヒドロコドンによる誘発性便秘に対抗できます。多数の臨床試験結果から分かるように、ヒドロコドン・ナロキソン徐放錠は、延長された同等量のヒドロコドン徐放剤と同等の鎮痛効果を持ち、腸管の機能障害を有意に改善し、OICの発生率と重症度を低下させることができます。また、《NCCN成人がん性疼痛臨床実践指針(2024.V2)》《ESMO成人がん性疼痛管理臨床実践指針》は、ヒドロコドン・ナロキソン徐放錠が、長期にわたるオピオイド系薬物治療を受けるがん患者のOICを有意に緩和できることを指摘しています。
同グループは、ミーミーシンが現在の臨床ニーズを満たし、中国市場で良好なポテンシャルを持つと考えています。同時に、この製品は同グループの抗がん剤製品とともに、豊富な製品ラインアップを実現することができます。また、既存の肺癌分野でのリソースと優位性と協調し、同分野での同グループの布局と開発を加速させることができます。