智通財経アプリの息遣い。ロシュ(Roche)は、現在積極的に開発中の一種類似薬物が2/3期臨床試験に失敗した後、米国株に上場しているある生物科学分野の企業が開発した新しい抗がん剤(新しい「抗TIGIT療法」と呼ばれる)の株価が米国株プレマーケット相場前に明らかに下落しています。ロシュは、その一線を画する薬物の組み合わせの一部として、鱗状非小細胞肺癌に使用されるtiragolumabというTIGIT治療薬は、SKYSCRAPER-06試験で主要な目標を達成できなかったと述べました。週四晚のロシュの株価はヨーロッパの株式市場で下落しました。
Compugen (CGEN.US)、アーカスバイオサイエンシズ(RCUS.US)、ITOS Therapeutics (ITOS.US)などのTIGIT療法に関するバイオ科学競合会社は、プレマーケット相場前のアメリカ市場で大幅な価格下落を経験しています。
TIGIT療法は、抗TIGIT受容体を抑制することで免疫システムの抗がん反応を増強する新しい癌治療です。TIGITは、T細胞と自然キラー(NK)細胞に存在する免疫チェックポイント受容体であり、CD155などの配位体と結合することで、T細胞とNK細胞の活性を抑制し、免疫システムのがん細胞に対する攻撃力を弱めます。TIGIT療法の目的は、TIGITとその配位体の結合を阻止し、T細胞とNK細胞の抑制を解除し、免疫システムの抗腫瘍活性を増強することです。通常、この治療法は他の免疫チェックポイント阻害剤(たとえばPD-1/PD-L1阻害剤)と併用され、治療効果の向上が期待されます。ロシュ社は、SKYSCRAPER-06グローバル臨床試験で、非小細胞肺癌(NSCLC)に対するTecentriqとのtiragolumab、PD-L1阻害剤、化学療法の組み合わせをテストしました。
ロシュ社の世界的なこの臨床試験では、免疫チェックポイント阻害剤tiragolumab、PD-L1阻害剤Tecentriq、化学療法を併用した治療効果を、他の製薬大手メルク(MRK.US)が所有するKeytruda (ペムブロリズマブ)および併用化学療法と比較して評価しました。
同社は、SKYSCRAPER-06試験の初期および中間分析で、主要エンドポイントである無増悪生存期と総生存期のいずれにも達成できなかったと述べています。しかし、この薬物の組み合わせは、先行試験と同様の安全性特性を示したと発見されました。
よって、より低い有効性が発見された使用薬物のグループに鑑みて、ロシュ社はこの研究を中止し、その他のtiragolumab臨床プロジェクトを審査すると発表しました。
TIGIT療法は、理論上は潜在的な可能性を秘めていますが、ロシュのtiragolumabの重要な臨床試験の失敗は、現実的な使用におけるこの治療法には、課題や不確実性があることを示しています。
TIGIT阻害療法は理論的に潜在的な可能性を持っているが、Rocheのtiragolumabの重要な臨床試験において挫折があり、実際の治療の適用には課題と不確実性があることが示された。