最近、「全鎖鏈支援革新薬発展実行方案」が審議を通過し、市場の広範な注目を集めました。一方で、アジェンディアなど、グローバルな革新に注力しているトップ薬企業を再び投資家の注目の的となりました。

Zhitong Finance Appによると、7月8日、アジェンディア-B（06855）は、同社のコア製品である第3世代BCR-ABL阻害剤のBosutinib（Olaratibine）が正式に中国マカオで上市されたことを発表しました。

今回承認された2つの適応症は、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）耐性を持ち、T315I変異を伴う成人CML（慢性期（-CP）および加速期（-AP）の患者に対する治療。一方、1世代および2世代のTKIに耐性がある、または耐性がないCML-CP成人患者に対する治療でした。

アジェンディアにとって、7月はたった8日ですが、さらに2つの喜びがやってきました。

先月、アジェンディアと武田製薬は、オラチニブに関する13億ドルの「高いインセンティブ、高いマイルストーン、高いロイヤルティ」条項を含む独占的なオプション契約を締結しました。わずか19日後、アジェンディアは7月2日に武田から1億ドルのオプション料金を受け取りました。

Zhitong Finance Appによると、2024年6月全体を通じて、アジェンディアの株価は43.54％上昇し、2021年以来の月次株価上昇率の新記録を樹立しました。アジェンディアは、「投資確定性」を備えた標準薬企業として、継続的に本質的価値を発揮しています。

アジェンディアにとっては、契約が締結された前週に武田はすでに7500万ドルの株式認購を完了しました。これに加えて、わずか3週間以内にアジェンディアはさらに1億ドルのオプション料金を武田から受け取りました。武田が開発するオラチニブのグローバル市場での商業展開に対する積極的な態度が見て取れます。

現在、武田は世界で最初の第3世代BCR-ABL阻害剤Ponatinibを所有し、成熟したグローバル販売および臨床チームと豊富なBCR-ABL阻害剤の海外販売経験を持っています。しかし、Ponatinibの海外特許期限が2026年から2027年に迫っているため、武田製薬はCML市場の巨大な潜在力を継続的に掘り下げるために、より優れた代替品を必要としています。現在、オラチニブのグローバルビジネス価値がますます明確になっている中、FIC製品を持っている状況で、潜在的なBIC製品であるオレクチニブを手に入れることは、武田製薬にとって唯一の選択肢であるといえます。現在、オレクチニブは2026年に登録臨床試験を完了し、アメリカで申請することが予想されています。これにより、武田製薬はCMLの世界的な開発および販売リソースにシームレスに接続することができます。

また、国内市場では、大塚製薬が申請したポナチニブは優先審査対象になっていながら、今年6月末まで承認を受けられなかったため、この製品は来年国家健康保険に含まれることはないと予想されます。一方、国内で初めて医療保険に含まれ、第3世代BCR-ABL阻害剤として上市されているオラチニブは、国内市場で急速に膨張する優位性があります。

上記のように、アジェンディアと武田の協力は、技術、製品、時間においてアジェンディアに有利な状況であると言えます。

今年2月、過去に治療を受けたCML-CP（T315I突变のある/ない）患者を対象としたOlaratibineの登録第III相試験が米国FDAの承認を取得しました。武田の「積極的な支払い」は、アジェンディアのパイプラインのグローバル臨床試験および登録の財務上の保証を提供し、オラチニブの2026年に登録臨床試験を完了し、アメリカでの申請を大幅に高めました。

ただし港股市場では、アジェンディアの潜在的価値が完全に反映されていません。デンマークのバイオテック企業Genmabは、「MNCの武器サプライヤー」と呼ばれるだけで、ダーゼラックス/テペッツァ/Kesimptaの3つの10億ドル分子を自ら作り出し、「抗CD38単クローン抗体ダーゼラックス」を核心製品とし、年間売上高近100億ドルの大製品を生み出しました。エバリュエートが発行した2024年グローバルベストセラー薬TOP10リストによると、この薬は今年の売り上げ額が120億ドルに達すると予想されます。Genmabの評価額はそれによって急上昇し、市場価値は300億ドルを超えました。

アジェンディアは、現在、OlaratibineとAPG-2575という2つの10億ドル分子の中核製品を持っており、APG-115、APG-2449、APG-5918などのFIC/BIC in Projectsを持っています。しかし、現在、オレクチニブのグローバルビジネス価値がますます明確になっている中、会社の評価額はまだ100億香港ドルに満たないため、顕著な割高状態にあり、今後の価値実現の展望が期待されています。