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艾力斯(688578.SH):伏美替尼新增适应症获得药物临床试验批准通知书

shanghai allist pharmaceuticals co., ltd.(688578.SH):フォメチニブ追加適応症の承認の薬物臨床試験の通知

Gelonghui Finance ·  07/08 05:44

商標ニュース2021年7月8日|Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd.(688578.SH)は、最近《薬物臨床試験承認通知書》を国家薬品監督管理局から受け取り、塩酸フォミチニブ錠(フォミチニブと簡略化)が追加適応症の臨床試験に承認されたことを発表しました。フォミチニブは、皮膚増殖因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤(EGFR-TKI)の一種であり、当社が自主開発した第1世代の小分子標的薬です。フォミチニブは、高い選択性を持つ、不可逆的な第3世代のEGFR-TKIであり、EGFR変異性非小細胞肺癌の治療に主に使用され、競争優位性を持つ“脳転移効果、治療効果優れ、安全性高、治療窓広”を特徴としています。その二次治療適応および一次治療適応は、2023年版の国家基本医療保険、労災保険および出産保険の薬剤目録にすでに記載されています。

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