MINNEAPOLIS, July 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company dedicated to transforming the lives of patients with fluid overload, is pleased to announce that new clinical evidence demonstrating the efficacy of its Aquadex system will be presented at the Heart Failure Society of America (HFSA) Annual Scientific Meeting, taking place September 27-30, 2024, in Atlanta, Georgia.
The study, conducted by Dr. Wayne Old, MD, an advanced heart failure cardiologist at Sentara Health, based out of Sentara Norfolk General Hospital in Norfolk, Va., highlights the benefits of Aquadex ultrafiltration therapy for heart failure patients experiencing fluid overload who have not responded to traditional diuretic treatments. The research underscores Aquadex's ability to effectively manage fluid levels, providing a critical therapeutic alternative for this challenging patient population.
"We are excited to share our findings at the upcoming HFSA conference," said Dr. Wayne Old. "Our research demonstrates the efficacy of Aquadex in improving patient outcomes where diuretics have failed. This data supports the integration of ultrafiltration therapy via the Aquadex system into standard practice for managing fluid overload in heart failure patients, providing a new therapy option for patients needing decongestion."
Nestor Jaramillo, President and CEO of Nuwellis, expressed his gratitude to Dr. Old and his team for their dedicated research efforts. "We extend our deepest appreciation to Dr. Old and his research team for their invaluable work in validating the effectiveness of Aquadex," said Jaramillo. "Nuwellis is committed to providing robust clinical data to support the use of our therapy. There are many heart failure patients hospitalized due to the symptoms of fluid overload who continue to be treated with diuretics despite their known inefficacy. Aquadex not only offers a more effective solution but also presents significant economic savings to hospitals by reducing the length of hospital stays and associated healthcare costs."
Sentara Health is also actively participating in REVERSE-HF, a pivotal clinical study on ultrafiltration using Aquadex. REVERSE-HF (Ultrafiltration Versus IV Diuretics in Worsening Heart Failure) is evaluating the clinical outcomes and economic value of Aquadex ultrafiltration therapy in comparison to intravenous (IV) diuretics for the treatment of fluid overload in patients with worsening heart failure.
Dr. Amin Yehya, MD, MS, FACC, FHFSA is the site principal investigator for the REVERSE-HF trial, the medical director of the durable mechanical circulatory support at Sentara Health, and an advanced heart failure and transplant cardiologist. "We are excited to participate in REVERESE-HF and examine Aquadex SmartFlow therapy in our heart failure patients experiencing fluid overload," stated Dr. Yehya. "We are looking forward to confirming the efficacy of ultrafiltration for our patients who do not respond to diuretics. Currently, diuretics are the sole treatment available for the acute relief of heart failure congestion with over 40% of the patients unresponsive to the therapy. Simplified ultrafiltration has demonstrated that it has the potential to change that and offer long-term benefits for heart failure management. REVERSE-HF is set to provide the evidence."
Additional details on Dr. Old's research will be forthcoming from HFSA. Nuwellis invites attendees of the HFSA 2024 Annual Scientific Meeting to attend the presentation and learn more about the clinical advancements and benefits of Aquadex ultrafiltration therapy. Neither Dr. Old nor Sentara Health received any financial support from Nuwellis in support of his research initiatives. The REVERSE-HF clinical study is sponsored by Nuwellis.
About Nuwellis
Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE) is a medical technology company dedicated to transforming the lives of patients suffering from fluid overload through science, collaboration, and innovation. The company is focused on commercializing the Aquadex SmartFlow system for ultrafiltration therapy. Nuwellis is headquartered in Minneapolis, with a wholly owned subsidiary in Ireland. For more information visit or visit us on LinkedIn or X.
About the Aquadex SmartFlow System
The Aquadex SmartFlow system delivers clinically proven therapy using a simple, flexible and smart method of removing excess fluid from patients suffering from hypervolemia (fluid overload). The Aquadex SmartFlow system is indicated for temporary (up to 8 hours) or extended (longer than 8 hours in patients who require hospitalization) use in adult and pediatric patients weighing 20 kg or more whose fluid overload is unresponsive to medical management, including diuretics. All treatments must be administered by a health care provider, within an outpatient or inpatient clinical setting, under physician prescription, both having received training in extracorporeal therapies.
Forward-Looking Statements
Certain statements in this release may be considered forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including without limitation, statements regarding the new market opportunities and anticipated growth in 2024 and beyond. Forward-looking statements are predictions, projections and other statements about future events that are based on current expectations and assumptions and, as a result, are subject to risks and uncertainties. Many factors could cause actual future events to differ materially from the forward-looking statements in this release, including, without limitation, those risks associated with our ability to execute on our commercialization strategy, the impact of the COVID-19 pandemic, the possibility that we may be unable to raise sufficient funds necessary for our anticipated operations, our post-market clinical data collection activities, benefits of our products to patients, our expectations with respect to product development and commercialization efforts, our ability to increase market and physician acceptance of our products, potentially competitive product offerings, intellectual property protection, our ability to integrate acquired businesses, our expectations regarding anticipated synergies with and benefits from acquired businesses, and other risks and uncertainties described in our filings with the SEC. Forward-looking statements speak only as of the date when made. Nuwellis does not assume any obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether due to new information, future events or otherwise.
CONTACTS
Investors:
Vivian Cervantes
Gilmartin Group
ir@nuwellis.com
MINNEAPOLIS、2024年7月9日（GLOBE NEWSWIRE）ー Nuwellis Inc.（Nasdaq: NUWE）は、フルードオーバーロードを持つ患者の生活を変えることを目指す医療テクノロジー企業であり、Aquadexシステムの有効性を示す新しい臨床的エビデンスが2024年9月27日から30日にかけてジョージア州アトランタで開催されるHeart Failure Society of America（HFSA）年次科学会議で発表されることを発表することを喜んでいます。Nuwellis Inc.バージニア州ノーフォークにあるSentara Norfolk General Hospitalを拠点とするSentara Healthの先進的心不全心臓病専門医であるDr. Wayne Oldによって実施された研究は、従来の利尿剤治療に反応しないフルードオーバーロードを経験する心不全患者のためのAquadex超濾過療法の利点を強調し、Aquadexシステムによる超濾過療法の有効性を裏付けています。 研究は、重篤な患者集団に対する重大な治療的代替手段を提供し、流体レベルを効果的に管理するAquadexの能力を強調しています。
「私たちは、今後のHFSA会議での研究の結果を共有することを楽しみにしています」とDr. Wayne Oldは述べています。「私たちの研究は、利尿剤が失敗した患者のアクアデックスによる有効性を示しています。このデータは、超濾過療法を通じたアクアデックスシステムの標準実践への統合を支援し、フルードオーバーロードを管理するための新しい治療オプションを提供します。」
"私たちは、HFSA会議での私たちの研究結果を共有することを楽しみにしています"とDr. Wayne Oldは述べています。「私たちの研究は、利尿剤に失敗した患者のアクアデックスによる有効性を示しています。このデータは、超濾過療法を通じたアクアデックスシステムの標準実践への統合を支援し、フルードオーバーロードを管理するための新しい治療オプションを提供します。」
NuwellisのNestor Jaramillo社長兼CEOは、Dr. Old氏と彼のチームに対して彼らの尽力に対する感謝を表明しました。「私たちは、アクアデックスの有効性を検証する彼の貴重な仕事であるDr. Oldと彼の研究チームに最大の感謝を表します」とJaramilloは述べました。 「Nuwellisは、当社の治療に支援するために堅牢な臨床データを提供することにコミットしています。利尿剤の有効性が不十分であるにもかかわらず、フルードオーバーロードの症状で入院している心不全患者が多数います。アクアデックスはより効果的な解決策を提供するだけでなく、入院期間と関連する医療費を削減することによる病院の莫大な経済的節約を提供します。」
Sentara Healthは、Aquadexを使用した超濾過に関する画期的な臨床研究であるREVERSE-HFに積極的に参加しています。REVERSE-HF（Ultrafiltration Versus IV Diuretics in Worsening Heart Failure）は、悪化する心不全患者のフルードオーバーロード治療のための静脈内（IV）利尿剤とAquadex超濾過療法の臨床成績および経済的価値を評価しています。」
Sentara Healthの心不全専門医であるDr. Amin Yehya MD、MS、FACC、FHFSAは、REVERSE-HFトライアルの現地責任医師、Sentara Healthの持続的メカニカル循環サポートの医学部長、および先進的心不全および移植心臓専門医です。 「私たちは、フルードオーバーロードを経験する心不全患者のAquadex SmartFlow療法をREVERESE-HFで調べ、超濾過の有効性を確認することを期待しています」とDr. Yehyaは述べています。 「現在、利尿剤は心不全の腫れの急性緩和の唯一の治療法であり、治療に反応しない患者が40％以上います。簡素化された超濾過はそれを変える可能性があることを実証しており、心不全管理に長期的な利益を提供します。REVERSE-HFはその証拠を提供することになるでしょう。」
HFSAからは、Dr. Oldの研究に関する詳細が今後発表される予定です。Nuwellisは、HFSA 2024年次科学会合の参加者を招待して、発表に参加し、Aquadex超濾過療法の臨床の進展と利益についてもっと学びましょう。Dr. OldもSentara Healthも、その研究活動を支援するためにNuwellisからの財政支援を受けていません。REVERSE-HF臨床試験は、Nuwellisによってスポンサードされています。
Nuwellis社について
Nuwellis Inc.（Nasdaq: NUWE）は、科学、協力、イノベーションを通じてフルードオーバーロードに苦しむ患者の生活を変えることに専念する医療テクノロジー企業です。同社は、超濾過療法のためのAquadex SmartFlowシステムの商品化に焦点を当てています。Nuwellisの本社はミネアポリスにあり、アイルランドに完全子会社があります。詳細については、 を訪問するか、LinkedInまたはXで私たちに会いに来てください。
Aquadex SmartFlowシステムは、過剰な液体負荷に苦しむ患者から余分な液体を除去するためのシンプルで柔軟でスマートな方法を使用して、臨床的に証明された治療を提供します。Aquadex SmartFlowシステムは、体液過負荷が利尿剤を含む医療管理に反応しない20 kg以上の成人および小児患者の一時的（8時間以内）または延長（入院が必要な患者の8時間を超える）使用を示しています。すべての治療は、エキストラコーポリアル・セラピーのトレーニングを受けた医療提供者によって、外来または入院クリニック環境で、医師の処方に従って実施する必要があります。
Aquadex SmartFlowシステムは、過剰な液体を持つ患者から余分な液体を取り除くための、シンプルで柔軟かつスマートな方法を使用した臨床的に証明された療法を提供します。 Aquadex SmartFlowシステムは、医療管理（利尿剤を含む）に反応しない体液過多症の患者で、体重20 kg以上の成人および小児患者に対して、一時的（最大8時間）または長期（入院が必要な患者で8時間を超える）使用が指示されています。すべての治療は、外来または入院診療施設内で、医師の処方箋の下で、エキストラコーポリアル治療の訓練を受けた医療従事者によって実施する必要があります。
出典：Nutex Health, Inc。
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投資家：
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ギルマーティン・グループ
ir@nuwellis.com
