In the study, complication-free survival revealed a 57% difference in favor of PrimeC over placebo after 12 months of treatment in the Intent to Treat (ITT) population and demonstrated an outcome of 73% (p=0.02) difference in favor of PrimeC over placebo after 12 months of treatment in the pre-defined Per Protocol Population (PP). NeuroSense intends to submit these 12-month results to regulatory agencies, including the FDA, to discuss PrimeC's path forward in the short term.
Previously, NeuroSense reported that PrimeC significantly slowed disease progression by 36% (p=0.009) and improved survival rates by 43% compared to placebo. The Per-Protocol analysis revealed even greater benefits, with a 40% (p=0.003) improvement in ALSFRS-R scores and a 63% increase in survival rates, representing a distinguished advancement in outcomes for a controlled 12-month ALS study.
治験において、PrimeCは12か月の治療後に、意図的に治療する人口（ITT)ではプラセボに比べ57%、事前に定義された検査適格人口（PP）では73％（p = 0.02）増加することが示され、その合併症の無い生存率にも優位性がありました。NeuroSenseは、FDAを含む規制当局にこれらの12か月間の結果を提出し、PrimeCの短期的な進展について議論する予定です。
以前、NeuroSenseはPrimeCがプラセボに比べて疾患進行を36％（p=0.009）遅らせ、生存率を43％向上させると報告していました。より薬理学的な分析からは、ALSFRS-Rスコアが40％（p = 0.003）改善し、生存率が63％向上したことが示され、12か月間の管理されたALS研究における結果の優れた進歩を表しています。
ブラウザの共有ボタンを使って、このページを友人と共有することができます。
