UniQure N.V. (NASDAQ:QURE) shares are trading higher Tuesday after the company announced updated interim data from its ongoing U.S. and European Phase I/II clinical trials of AMT-130 for the treatment of Huntington's disease.
The Details:
UniQure said a statistically significant, dose-dependent, slowing in disease progression measured by cUHDRS was observed through 24 months in patients receiving the high dose of AMT-130. The company also said it observed a statistically significant reduction of NfL in cerebrospinal fluid (CSF) in patients treated with AMT-130.
"We are very pleased with these new data demonstrating a statistically significant, dose-dependent slowing of the progression of Huntington's disease and lowering of NfL in the CSF at 24 months," stated Walid Abi-Saab, M.D., chief medical officer of UniQure.
"We believe this is the first clinical trial of any investigational medicine for Huntington's disease to show evidence of a potential long-term clinical benefit and reduction of a key marker of neurodegeneration."
The company said it expects to hold a Type B, multi-disciplinary RMAT meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to present the updated data and discuss potential expedited clinical development pathways and accelerated approval in the second half of 2024.
UniQure shares are moving on heavy trading volume following the company's announcement. According to data from Benzinga Pro, more than 27.7 million shares have already been traded in Tuesday's session, compared to the stock's 100-day average of less than 573,000 shares.
Is QURE A Good Stock To Buy?
Wall Street analysts view UniQure on the whole as a Buy, given the history of coverage over the past three months. Uy Ear from Mizuho in UniQure is the most bearish, expecting a 14.29% fall in the stock in the coming year.
But looking at how the market as a whole thinks of the stock, you can reference historical price action for views on whether investors feel strongly about the stock one way or another. In the past 3 months, UniQure rose 11.69%, which indicates that opinion improved on the business and how attractive it is to own based on either its stock price, or underlying fundamentals, like revenue, which rose 59.34% over the past year.
A complete overview of how Wall Street views individual stocks is available here, while real time updates on the latest analyst actions will be delivered via Benzinga PRO. Try it for free.
QURE Price Action: According to Benzinga Pro, UniQure shares are up 59% at $6 at the time of publication Tuesday.
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Image: PublicDomainPictures from Pixabay
UniQure N.V.(NASDAQ:QURE)の株は、同社がHuntington病の治療のためのAMt-130の米国および欧州の第I / II相臨床試験の途中結果を発表した後、火曜日に上昇しています。
詳細:
UniQureは、AMt-130の高用量を投与された患者において、cUHDRSによって測定された疾患進行の有意な用量依存的な遅延を24カ月間観察したと述べた。同社はまた、AMt-130で治療された患者の脳脊髄液(CSF)中のNfLの有意な低下を観察したと述べた。
「これらの新しいデータで示された、Huntington病の進行の有意な用量依存的な減速と24カ月後のCSF中のNfLの低下を示す統計学的に有意なデータに非常に満足しています。」とUniQureの最高医学責任者、Walid Abi-Saab万.D.は述べています。
「私たちは、神経変性の主要なマーカーの減少や潜在的な長期臨床的恩恵の証拠を示したHuntington病の治験のいかなる検討薬の臨床研究の中でも初めてであると信じています。」
同社は、2024年下半期に更新されたデータを提供し、加速された承認に向けた潜在的な臨床開発経路を検討するため、米国食品医薬品局(FDA)とタイプb、多施設RMAt会議を開催する予定だと述べています。
UniQureの株式は、同社の発表に伴い、大量の取引量で移動しています。Benzinga Proのデータによると、火曜日のセッションで2,770万株以上が取引され、株式の100日平均の573,000株を下回っています。
QUREは良い株ですか?
ウォール街のアナリストたちは、過去3か月間のカバーの歴史を考慮して、UniQureを全般的に買いと見なしています。ミズホのUy Earは、来年に株価が14.29%下落すると予想しています。
ただし、市場全体が株をどのように考えているかを見ると、株価などの基礎となる収益のような基本的な要素に基づいて、ビジネスの見通しが改善され、魅力的になっていることを示す過去3か月間のUniQureの上昇11.69%は、投資家が株に強い意見を持っているかどうかの見解を示しています。
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QUREの株価動向:Benzinga Proによると、UniQureの株式は火曜日の出版時点で59%上昇し、6ドルになっています。
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