業界レベルや企業レベルでの好意的なニュースは、栄昌バイオテック（09955、688331.SH）に影響を与えていないようです。
業界レベルでは、「革新的医薬品の開発を支援するためのフルチェーン実施計画」が最近導入されました。これは、チェーン全体の政策保証を強化し、価格管理、医療保険の支払い、商業保険、医薬品の機器と使用、投資と資金調達などの政策の使用を調整し、審査と承認と医療機関の評価メカニズムを最適化し、革新的な医薬品の画期的な開発を促進し、科学技術のための資源を動員するために協力することを提案していますさまざまな分野のイノベーション、新薬創製に関する基礎研究の強化、中国における革新的な医薬品開発の基盤の強化を行います。
これまで、北京、広州、珠海などは、生物医学産業や革新的な製薬機器の質の高い発展、フルプロセスサービスシステムの構築、研究開発から申請プロセスのスピードアップ、革新的な医薬品機器の価格設定と支払い決済モデルの最適化を支援する関連政策を次々と発表してきました。
個人株レベルでは、7月8日夕方、栄昌バイオテックは、実際の管理者が今から6か月以内に栄昌ホールディンググループを通じて上海証券取引所での会社の株式を1000万元以上、2000万元以下で増やす予定であることを発表しました。
2つの肯定的なニュースに直面しても、栄昌バイオテックの株価は改善しませんでした。代わりに、急激な減少がありました。わずか3取引日で、栄昌バイオテックのAH株はすべて 35% 以上急落し、2つの市場を合わせた時価総額は100億元以上下落しました。
株価の急激な下落に直面して、会社の反応はやや弱そうでした。証券部門の担当者は、会社は好調で、株価の変動は主に市場の反応だと言いました。具体的な理由はまだわかっていません。
しかし、株価の異常な変動は、栄昌バイオテックの持ち株増強計画に対する市場の疑念を反映しているだけでなく、投資家が最も懸念している会社の業績と資本チェーンへの圧力を明らかにしています。
キャッシュフローはタイトで、トレンドに逆らって拡大し続けています
Zhitong Finance Appによると、2020年に栄昌バイオテクノロジーが上場して以来、2つの市場は60億元（同じ単位）以上を調達しましたが、現在の株価は急落し、同社は持ち株を1,000万元から2000万元に増やしただけで、誠実さが少し欠けています。
持ち株が十分に増加していないのは、会社が資本面で大きな圧力にさらされているためです。知通ファイナンスアプリによると、2020年以降、栄昌バイオテックは2021年に利益を上げたことを除けば、今年の残りの期間は赤字状態にあり、損失の規模は拡大し続けています。
データによると、2024年の第1四半期に、栄昌バイオテクノロジーは3億3000万元の営業利益を達成し、前年比96.41％増加しました。3億4600万元の母への不利益を差し引いた後の純利益損失は、前年比4.15％減少し、純キャッシュフローは4億2600万元でした。収益の増加は利益を増加させず、純キャッシュフローは長い間マイナスだったため、投資家の事業能力に対する疑念が高まりました。
さらに、AH市場における栄昌バイオテックからの資金調達額も底を打っており、今後も多額の設備投資が必要です。発表によると、2023年末までに、栄昌バイオテクノロジーはH株の公募を通じて合計37億8400万元の資本を調達し、37億4,100万元の調達資本を使用しました。A株の新規株式公開時に調達された資本の純額は25億600万元で、調達した資本金は23億6800万元でした。言い換えれば、栄昌バイオテック香港株は調達資本の98.86％を使用して4,322万元しか残っていませんが、A株は94.5％を使用してわずか1億3800万元しか残っていません。しかし、栄昌バイオテックでは合計8つの分子が臨床開発中です。総投資額は59億元、累積投資額は31億元と推定されていますが、まだ28億元の投資が必要です。
特筆すべきは、資金がタイトな状況で、栄昌バイオテックはコスト削減による効率向上を実現しなかったということです。データによると、2019年から2024年の第1四半期にかけて、栄昌バイオテクノロジーはそれぞれ3億5,200万元、4億6,600万元、7.11億元、9.82億元、13億600万元、3億3,100万元を投資し、合計で41.48億元になりました。
さらに、2019年から2024年第1四半期にかけて、栄昌バイオテックの売上高はそれぞれ1億ドル、2,400万ドル、2億6,300万ドル、4億4,100万ドル、7億7,500万ドル、1億8,700万ドルで、合計で16億9,200万ドルでした。
同時期の同社の管理費は、それぞれ6600万元、2.23億元、2.16億元、2.66億元、3億400万元、7400万元で、合計で11億3900万元でした。
上記の3つの費用は合計69億7900万元でした。こうして栄昌バイオテックの資金調達資金は消滅しました。
財政的圧力に加えて、栄昌バイオテックは経営判断の面で不適切な点があるかもしれません。2020年以前は、革新的な医薬品の資金調達は非常に簡単で、「ストーリーを語る」企業の評価は優れていましたが、2020年以降、製薬業界では頻繁にポリシーが導入され、革新的な医薬品は以前ほど美味しくなくなりました。資本市場から判断すると、「寒い冬」という言葉を使っても大げさではありません。長い冬の間、生き残った人は誰でも究極の勝利を収めることができます。
この寒い冬に、多くのバイオテクノロジー企業が規模を縮小して命を救っていますが、栄昌バイオテックはまだ拡大を続けています。2023年、栄昌バイオテックの従業員数は3,615人で、2022年に比べて283人増加し、研究開発費は13億60億元で、33％増加しました。同等の純資バイオテックの従業員の総数は2023年末時点で2,568人で、2022年末から393人減少しました。一方、信達バイオテックの研究開発費は前年比22％減少し、康芳バイオテクノロジーは前年比22％減少しましたの研究開発費は前年比で5％減少しました。
同業他社が地位を縮小していた時代に、栄昌バイオテックはその傾向に逆行しました。同社は、いくつかの革新的な医薬品が重要な試験および研究段階にあると説明しました。さらに、多くの革新的な医薬品が世界中で活況を呈しており、研究開発コストの大幅な増加につながっています。チタシプとバーディシツマブが入院する病院の数と対象となる薬局の数が大幅に増加したことで、コマーシャルチームの最前線の営業スタッフの拡大と商業プロモーションの取り組みの増加により、それに応じて販売費用も増加しました。
栄昌バイオテックの「お金を燃やす」行動についての説明は非常に合理的でしたが、市場は共感せず、その金儲け行動に賛成票を投じました。
長期的な発展を望むなら、やはり資金調達に頼ることはできません。資金調達による資金はほとんど使い果たされているので、栄昌バイオテック自身の造血能力はどうですか？
私は二つ星の製品を持っていますが、私自身の造血能力はまだ良くありません
知通ファイナンスアプリによると、栄昌バイオテックの前身企業は2008年に設立されました。同社は、自己免疫、腫瘍学、眼科などの主要な疾患に対して臨床的に重要な価値を持つ多くの新しい生物製剤を開発し、一流のバイオ医薬品の発見、開発、生産、商品化に取り組んでいます。エリテマトーデスを治療するために、国内で最初のADCビドゥシツマブと、国内で最初に製造された生物製剤タイタチップを導入しました。
さらに、同社は、尿路上皮がんに対するバーチツマブの適応症について、有名な海外企業であるSeagenと開発および商品化の協力関係を築いており、商業的発展の基盤が整っています。現在、バーディシツマブとテイタチップに関する複数の臨床研究を同時に推進しています。
現在、同社には臨床試験段階に入った8種類の製品があります。その中で、バーディシツマブとテイタシップは2021年に販売が承認され、商品化の段階に入りました。残りの6つの製品は臨床試験中です。言い換えれば、栄昌バイオテック自身の造血能力は、バーチシツマブとテトラチップに完全に依存しています。他の品種はまだお金を稼いでいます。
まず、バーディシツマブを見てみましょう。この薬は、栄昌バイオテックが開発した中国初のオリジナルADCです。これは、米国FDAと中国医薬品局から画期的な治療法として二重認証を受けた中国で最初のADC薬です。胃がんと尿路上皮がんの適応症は、それぞれ2021年6月と2021年12月に中国医薬品局によって市販が承認され、それぞれ2022年1月と2023年1月に国民健康保険カタログに登録されました。2021年8月、同社は有名な国際企業Seagenとverdicitumabの独占的グローバル（アジア太平洋地域を除く）ライセンス契約を結びました。頭金とマイルストーン支払いは26億米ドルに達し、グラデーション販売手数料は1桁台前半から 15% 以上に及んでいました。
胃がんは世界で一番のがんです。フロスト＆サリバンによると、2025年には世界の胃がんの新規症例の総数は1.256,000（中国の約546,000件を含む）に達し、2030年までに1,435,000人（中国の約622,000件を含む）に達すると推定されており、これは大きな患者ベースです。
世界中で胃がんの治療に承認されているHER2 ADCには、バーディシツマブ、DS8201があり、バーディシツマブはC008研究（NCT03556345）を通じてHER2+3L+胃がんの治療薬として承認されました。この研究で有効性を達成する一方で、安全上の利点も示されました（HER2+3+胃がん登録臨床試験Destiny-Gastic01実験グループでは、グレード3以上の副作用の発生率が低く、重篤な副作用の発生率が低いDS8201です）。有効性データに関しては、バーディシツマブのORR = 43％、PFS = 6.2m、OS = 1680万で、HER2の発現が少ない胃がん患者におけるバーディシツマブの治療の可能性を示しています。
HER2過剰発現GC/GEJCの第3選択治療にはバーディシツマブが好ましい選択肢であり、ガイドラインではグレードIを推奨していますが、三京製ADCの最初のマジックドラッグであるDS-8201の圧迫下では、最前線の治療と新しい適応を拡大する余地はあまりありません。さらに、胃がんのクローディン18.2ターゲットをめぐって多くの競合他社が存在するため、その後の競争はさらに厳しいものになります。
テタシップをもう一度見てみましょう。Tetracipは、世界初かつクラス初の組換えBリンパ球刺激因子（BLY）/増殖誘導リガンド（APRIL）デュアルターゲットの新しい融合タンパク質製品です。自己免疫疾患の分野では、合計8つの適応症が商品化中または高度な臨床試験中です。その中で、全身性エリテマトーデスの適応症は、2021年3月に国内販売が承認され、同年末に国民医療保険薬カタログに登録されました。
現在、SLEに承認されている唯一の生物製剤は、グラクソ・スミスクベリウムマブ、栄昌ビオタイタシップ、およびアストラゼネカアニフロルマブ（アニルマブ、米国でのみ販売）です。ベレウマブは2011年にマーケティングが承認され、2022年の世界売上高は1億1460億ポンドでした。アニルマブの2023年の売上高は2億8000万米ドルでした。
フロスト＆サリバンの予測によると、2020年、2025年、2030年には、世界のSLE治療薬市場はそれぞれ16億米ドル、65億米ドル、169億米ドルです。そのうちSLEバイオ医薬品市場は9億米ドル、52億米ドル、143億米ドル、中国のSLE治療薬市場は3億米ドル、169億米ドルです。2020年、2025年、2030年にはそれぞれ10億米ドルと43億米ドルです。これらのうち、SLEバイオ医薬品は0億米ドル、11億米ドル、32億米ドルです。
市場スペースはかなりあります。さらに、SLEの治療薬の現在の世界市場競争パターンは良好ですが、すでに市販されている3つの薬のどれも市場に出ていません。特筆すべきは、CAR-Tゲームを打ち破るには、SLEの1回限りの治療法が依然として期待される必要があるということです。2つの学術研究によると、SLEDAI-2Kスコアの患者の80％が治療後に0に低下し、自己抗体が血清学的変化を示し、最長44か月（約4年間）の長期にわたる寛解を達成しました。しかし、SLEを治療するためにCAR-Tが商品化されるまでにはまだ3〜5年かかり、その後のCAR-Tの商品化は依然として治療費に左右されます。
栄昌バイオテックにはすでに商品化されている2つ星の製品があることは容易にわかりますが、その収益と利益はどちらも、これら2つの薬からのキャッシュフローが会社の生計を維持するのが難しいことを示しています。データによると、2023年の栄昌バイオテックの売上高は10億4900万元で、前年同期比 42% 増加しました。2024年第1四半期の栄昌バイオテクノロジーの売上高は3億3000万元で、前月に比べてわずか5％の増加でした。つまり、Taytacipとviducitumabはそれぞれ10億というしきい値にはまだほど遠いということです。しかし、栄昌バイオテックには、約750人の商業営業チームと約600人の商業腫瘍学営業チームがあります。製品収益は、まだ運営費+販売費+管理費をカバーできません。
現在の競争パターンが公平で、栄昌バイオテックの2つ星製品の収益創出実績が平均的である状況では、他の競合製品のその後の上場が会社にどのような影響を与えるか想像できません。
今では中間報告期間と一致しています。キャッシュフローがタイトな栄昌バイオテックは、市場に見捨てられました。中盤のパフォーマンスがうまくいかない場合、より多くの投資家が売却を選択することになり、栄昌バイオテクノロジーへの圧力は倍増するのではないかと思います。