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诺泰生物(688076.SH):新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线通过药品GMP符合性检查

ノートバイオ(688076.SH):新しい経口固形製剤工場が合成樹脂カプセル製剤生産ラインで医薬品GMP適合性評価を受けました。

智通財経 ·  07/10 06:14

ノバティス生物学(688076.SH)が発表した声明によると、同社の中華薬港工場の203号ワークショップは、FDA / EMAの基準に従って設計され、グラット湿式粒造りライン、KILIANダブルダイスプレッサー、SYNTEGONカプセル充填機、Glattフィルムコーティング機、CAMオートメーション包装ラインなど、国際的な一線品牌の設備を導入し、製造年産能力:錠剤と硬カプセル450億粒/錠、粒剤と口服ドライスパン混ざり(瓶入り)3600万本、粒剤(袋入り)/散剤4.5億袋と設計され、既に工事竣工されました。また、同工房の硬カプセル剤生産ラインは、最近、江蘇省薬品監督管理局から発行された「医薬品GMP適合性検査通知書」(江蘇薬国薬生ビ通知[2024]190号)を受け取りました。

智通財経アプリによると、ノバティス生物学(688076.SH)は声明を発表し、同社の中華薬港工場の203号ワークショップは、FDA / EMAの基準に従って設計され、グラット湿式粒造りライン、KILIANダブルダイスプレッサー、SYNTEGONカプセル充填機、Glattフィルムコーティング機、CAMオートメーション包装ラインなど、国際的な一線品牌の設備を導入し、製造年産能力:錠剤と硬カプセル450億粒/錠、粒剤と口服ドライスパン混ざり(瓶入り)3600万本、粒剤(袋入り)/散剤4.5億袋と設計され、既に工事竣工されました。

今回の硬カプセル剤生産ラインは、医薬品GMP適合性試験に合格し、医薬品製造品質管理基準の要件を満たし、商業的な生産能力を持っており、ホスホ酸オセルタミビルカプセルなどの製品の生産能力を大幅に向上させ、さらに自動化レベルを向上させ、製品品質管理と生産能力供給の保証になり、将来の企業の発展に積極的な意味を持っています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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