This week, Pfizer Inc (NYSE:PFE) revealed a new collaboration to unlock new therapeutic approaches. Its smaller European industry peer specialized in early detection of cancer, Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) applied for Breakthrough Device Designation to the US Food and Drug Administration (FDA) for its revolutionary colorectal cancer (CRC) screening test, which subject to the review, would significantly accelerate the approval process.
Pfizer Enter A Drug Discovery Collaboration
Pfizer entered a multi-year partnership with Evotec to work together to advance scientific discovery for diseases with unmet need. Together with Evotec, Pfizer will focus on research for metabolic and infectious diseases. Everest chief business officer tated the company is honored to join Pfizer in focusing on diseases with severe unmet medical needsthat impact millions across the globe whose vital mechanism has been disrupted. Everest is excited to explore innovative therapies by supporting Pfizer with research and development activites at its facilities in France, a country praised for developing a strong biopharmaceutical ecosystem. Biopharmaceuticals are the new generation of complex medicines whose active substance is derived from a living source by using cutting-edge methods. In addition to its high quality research infrastructure, France ranks second in Europe for its development pipeline that consists of 584 products, according to France Biolead.
Mainz Biomed Seeking Breakthrough Device Designation
Mainz Biomed developed a non-invasive CRC test, ColoAlert. Prior to the FDA application, Mainz Biomed reported positive results from its clinical studies ColoFuture and eAArly Detect, as well as data from a pooled study including both the European and the US data, that showed sensitivity of 97% for CRC, as well as 88% for advanced adenomas which are precancerous lesions, with a specificity of 93%. ColoAlert is already being marketed across Europe, but the next-generation test includes novel mRNA biomarkers that will be used in the pivotal registration study titled ReconAAsense.
Along with its proprietary portfolio of mRNA biomarkers, Mainz Biomed complemented the Fecal Immunochemical Test (FIT) with an advanced AI and machine learning algorithm.
Besides providing an easy, non-invasive, at-home solution for CRC screening that is often avoided due to the inconvenience of colonoscopy, Mainz Biomed also went a step further by providing the opportunity to prevent CRC altogether by allowing the treatment of advanced adenoma before they advance to a cancerous state.
All in all, the above stories are examples of embracing emerging technology for good, which will undoubtedly also do good to their financials, if successful.
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今週、Pfizer Inc(NYSE:PFE)は、がんの早期検出に特化した小規模な欧州の業種の同業者Mainz Biomed N.V(NASDAQ:MYNZ)との新しい提携関係を発表し、主題であるという画期的な大腸癌(CRC)スクリーニングテストの劇的な承認プロセスを加速するとFDAが認定したBreakthrough Device Designationを申請しました。レビューに従うことになります。
Pfizerは薬物発見の提携に参画しました
Pfizerは、Evotecとの長期のパートナーシップを締結して、必要な医薬品に対する科学的発見を進めるために協力します。Evotecと共同で、Pfizerは、代謝性および感染症に関する研究に焦点を当てる予定です。Everestのチーフビジネスオフィサーは、重大な医療ニーズに直面する数百万人に影響を与える疾患に焦点を合わせてPfizerに参加することを光栄に思っています。Everestは、高品質の研究インフラストラクチャを備え、バイオ医薬品の強いエコシステムを確立することで称賛されたフランスの施設での研究開発活動を支援することで、革新的な治療法を探求することも楽しみにしています。バイオ医薬品は、先端技術を使用して生きた源からの活性物質を抽出した新世代の複雑な医薬品です。フランスは、584の製品からなるパイプラインを開発し、ヨーロッパで2番目にランク付けされています(フランスバイオリードの調査による)。
Mainz BiomedはBreakthrough Device Designationを求めています
Mainz Biomedは、便潜血検査(FIT)に少なくとも追加のmRNAバイオマーカーを提供し、世界を変える大腸癌(CRC)検査ColoAlertを開発しました。FDA申請の前に、Mainz Biomedは、ColoFutureおよびeAArly Detectの臨床研究から積極的な結果を報告しており、欧州および米国の両方のデータを含むプールされた研究のデータを報告しており、CRCの感度が97%、先進的腺腫(前がん性病変)の感度が88%、特異度が93%であることを示しています。ColoAlertはすでにヨーロッパで市販されていますが、次世代のテストは、ReconAAsenseと題された画期的なmRNAバイオマーカーを使用する記録登録研究に使用されます。
Mainz Biomedは、専有のmRNAバイオマーカーポートフォリオに加えて、先進的なAIおよび機械学習アルゴリズムを活用しました。
Mainz Biomedは、一般的には大腸内視鏡検査が不便であるためにしばしば避けられる簡単な自宅用CRCスクリーニングソリューションを提供すると同時に、癌に進展する前に進行性腺腫を治療する機会を提供しました。
すべてのストーリーは、成功すれば財務面でも良い結果をもたらす、新興技術を活用する良い例です。
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