「赤字から売上高、そして現金流がプラスになるまで。」この目標は小利益によって生計を立てている全てのバイオ医療企業が求めている目標だ。しかし、広誉-B (02256)がたった3年でこの目標を達成することができた。
近年、開発の進行によるパイプライン・マイルストーン収入や潜在的なビジネス開発収入に加え、削減コストと効率改善の戦略を有効に実行したことにより、広誉は創新的な収益だけでなく多額の現金流も生み出した。7月10日の夜、広誉は前期上半期の正式な利益予告を発表した：2024年6月30日までの6か月間で、総収入は約4.97億元と予想され、前年同期の1906万元から大幅に増加した4.78億元、同時に利益は約2.0-2.2億元に達し、大幅に赤字から黒字に転換した。
現在、世界的なバイオ医療の資金調達環境が定まっていない中、成熟した創造研究体制と完全な国際開発能力を持ち、主要製品の造血能力を持つ広誉は、投資家の注目を全うするに十分な魅力を持っている。そして、これは投資家の目が広誉の創造的な研究開発に向けられることを意味している。
近日中、広誉-B (02256)のもう一つの主力製品である自主開発の高選択性小分子FGFR4阻害剤イバゴチニブ(IRAG5011)が、アテゾリズマブと組み合わせた、晩期肝臓癌治療の新しい臨床試験のデータが今年のESMO-GI大会で発表された。最大50％のORRに対する効果と良好な安全性を持ち、グローバル業界と二次市場から高度な注目を集め、広誉の収益性について議論を呼んでいる。
2023年には、広誉医薬は主力製品ピミチニブ (Pimicotinib／ABSK021)でメルクと契約を結び、7000万ドルの前払い金を受け取り、総額6億5500万ドル以上の契約に加え、売上ロイヤルティが加算され、さらに内在価値が放出される可能性がある。
創造研究と現金流を増やすことで、広誉は市場の信頼を高めるため、自社株式の買い戻しと株式消却を通じて、積極的なシグナルを市場に送りました。市場で行われる単なる買い戻しに比べて、株式の消却は、「本物のお金」として投資家に回収することができ、毎株の内在資産価値と収益が向上し、会社の総合的な価値を下げずに投資家の価値を高めることができる。
投資家にとって、この動きは、広誉が株主に返す利益を増やし、株主による返戻金を増やし、長期投資家の株式保有信頼を高めることに繋がっており、広誉の責任感のある姿勢と、長期的な投資価値が反映されている。
「本物のお金」として投資家に回収することができ、毎株の内在資産価値と収益が向上することで、広誉は株主に積極的にシグナルを送りました。
実際、今回の正面盈利予測の前に、広誉の「株式買い戻し・株式消却」に関する別の発表が市場で波紋を広げていた。
実際に、広誉は常に株主還元を買い戻しを通じて行ってきました。例えば、2023年の業績説明会で、広誉経営陣は1億香港ドルの消却買い戻し計画を発表し、その後計画通りの買い戻しを行いました。株式市場情報アプリ「Zhitong Finance」によると、2021年7月4日時点で、広誉は1927.1万株を買い戻し、総額5857.61万香港ドルを費やしました。
今回、広誉は株式買い戻しと株式消却により、1億香港ドルの消却買い戻し計画を実行し、株主に「本物のお金」として還元することになりました。
消却式株式買い戻しは、本質的に配当と同じであり、内在価値と時価総額が同じ場合、両方の手法を行っても、投資家が所有する資産は変わりません。しかし、会社の時価総額が内在価値を下回る場合、消却式株式買い戻しは、会社の株主の持分比率を低いコストで増やすことができ、現在の利益、配当比率が変わらない場合、EPS、株主資本回収率、配当などの財務指標が向上し、株主価値が短期間で増加する。
2021年7月4日に広誉が公表した消却買い戻し計画によると、会社は2.72〜3.41香港ドルの買い戻し価格で合計1583.3万株の株式を買い戻し、公開発行総株式数の2.25％を占め、7月3日にすべて消却され、買い戻しと消却が完了した後、総発行株式数は6.86億株になり、1株当たりの純資産価値は3.16香港ドルになり、その後会社全体において高い株価を維持し、会社の現在の実地評価は大きく低く、同社の特定の実地評価の低下に対抗するためにも、広誉は非常に現実的かつ重要な手段を取っています。
現金流の観点からは、和誉はすでにポジティブな現金流を実現しており、堅実な財務力は、現在の和誉医薬の安定した評価と企業の発展の重要な基盤となっています。一方、研究開発の面では、智通財経アプリによると、現在、和誉はメルクBDと協力しているピミトニブプロジェクトが順調に進行しており、既にIII相臨床試験患者の登録が完了し、今年末にIII相臨床データが発表される見通しとなっています。過去の臨床データから判断すると、和誉のピミトニブは、安全性がより優れており、IRCによるRECIST1.1に基づくORRは、50mg QDと25mg QDチームそれぞれで87.5％と66.7％に達しました。このORRデータは、研究中のすべてのCSF-1R阻害剤を超え、すでにFICに上場しているペキシダニブの2倍に達しています。
CSF-1R抑制剤競争路線のグローバルなBIC薬の1つであるピミトニブは、「10億ドルの分子」としての潜在的な価値が高く、且つ、臨床、登録及び商業化に高い確実性があるため、株価に正確に反映されていません。しかし、このように、重要な製品を所有する和誉は、その後の自己評価の成長と株主のリターン率の向上に自信を持っています。
FIC/BICパイプラインの爆発期が間近に迫っている
優れた業績予報の背後には、今後の和誉の基礎を支える、集中的なFIC/BICの革新的な研究開発パイプラインがある。
和誉医薬は、グローバル競争力を持つ16種類の候補薬からなる革新的な研究開発パイプラインを構築しています。現在公表されている前臨床および臨床データから判断すると、和誉医薬の制定中の製品の多くは、「同種類で最も優れている」または「グローバルで初めて」というポテンシャルを持っています。長年にわたり継続的に高い研究開発投資を続けてきた和誉は、核心製品Pimicotinib、Irpagratinib、ABSK043などの中核パイプラインの臨床進展を着実に推進し、商業的な価値の創出期に集中することになります。
国内の革新的医薬品の最先端開発はもはや単なるMe-too/Me-betterではなく、より高度なBIC/FICへの転換を目指しています。FGFRをターゲットにした革新的な研究開発は、国際的な学界から高い評価を受けており、和誉はグローバルなBIC/FIC路線で先行することになります。
今年のESMO-GI会議で、和誉は、自社開発の高選択的な小分子FGFR4阻害剤であるイパゴチニブとアテゾリズマブの最新の臨床試験データを公表しました。その中でも、イパゴチニブ220mg BIDとアテゾリズマブのチームは、FGF19過剰発現患者のORRで50％に達しています。
この有効性データの価値は、達成条件に基づいて確立されています。智通財経アプリによると、現在の治療環境では、HCCの一次治療の主流は免疫療法+抗血管新生療法の組み合わせですが、イパゴチニブ+アテゾリズマブはHCCの後線治療の1つとして、80％以上の患者が前線の免疫療法を受け、ECOG PS評価、BCLC分期および過去のB型肝炎感染状態等の3つの基礎的な性能が低いことを考慮すると、臨床データの価値が極めて高いと言えます。
ORRデータから考えると、現在のHCCの一次治療のデータは18-30％の範囲であり、後線療法は4-11％の範囲に留まっています。この他の同様の製品と比較して、イパゴチニブ+アテゾリズマブの併用療法220mg BIDチームは、FGF19過剰発現HCC患者のORRが50％（5/10）に達しており、治療期間の緩和から見ても、この臨床データは非常に重要です。
特に重要なのは、以前にICP治療を受けた患者グループで、和誉のこの併用療法も有益であり、安全性にも優れていたことから、FGF19-FGFR4を標的とするこの新しいメカニズムが肝臓癌に必要な差別化された治療手段をもたらす可能性があることを示しており、さらにイパゴチニブ+PD-L1の併用療法による一次治療の確定性を高めています。
市場の観点からは、現在、全世界で1年間に約100万人が新たに肝癌に罹患していますが、特に中国では高発生率であり、罹患率は世界の約50％を占めています。その中でも、HCCは主要な肝がんサブタイプで、原発性肝がんの85-90％を占め、約30％のHCC患者にFGFR4異常が存在しています。GlobalDataによると、2029年までに、世界の肝がん市場は約53億ドルに達し、免疫療法が市場シェアの72.2％を占め、38億ドルに達すると予測しています。
肝癌治療薬として承認された小分子チロシンキナーゼ阻害剤のソラフェニブは、HCCに対してはORRが20％未満であり、それでも2021年の全世界の販売高が5億ドルを超えています。これは現在の市場がまだ未満足の治療ニーズを指し示しており、ORRが50％に達する和誉の併用療法が海内外市場でさらに売上高を伸ばす可能性があることを示唆しています。
また、FGFR4路線では、イパゴチニブはグローバルな小分子パイプラインで最も進んでおり、優れた有効性と安全性によりGlobal FICに逆転する可能性があります。また、小分子であるという点で、他のFGFR4ターゲット薬物よりも従順性や経済性の優位性があり、10億ドル以上の確実性を追求することができます。
投資家にとって、イパゴチニブの併用療法が和誉にもたらす長期的な利益は明らかですが、今回の見通しの良い業績予報と合わせて、短期的なリターンも期待できるかもしれません。
昨年ESMO会議で、和誉は、イパゴチニブによる後線単独治療肝癌(HCC)のBID用量が超過40％のORRを達成したことを公表しました。このニュースにより、和誉の株価は10月30日に始まり、1か月以上にわたり上昇し、12月5日に区間高値4.69香港ドルを記録しました。今回のイパゴチニブの合併療法によるORRデータは、より優れており、業績予報の発表を契機に、和誉は再び「量・価格ともに上昇」となるかもしれないため、投資家は注目を続けることが必要です。