KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:KALV), today provided an operational update and released financial results for the fiscal year ended April 30, 2024.
"This last fiscal quarter was the most important in the history of KalVista," said Ben Palleiko, CEO of KalVista. "Not only did we submit the NDA for sebetralstat to the FDA, but the KONFIDENT phase 3 trial results were published in The New England Journal of Medicine, supporting our view on the importance of this potential therapy. We look forward to building on these milestones as we submit additional marketing authorization applications to other national health authorities throughout 2024 and anticipate approval and launch in the US in the first half of 2025."
カルビスタ・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:KALV)は、本日、2024年4月30日終了の財務年度の運営更新と財務結果を発表しました。
「この最後の財務四半期は、カルビスタの歴史で最も重要なものでした。セベトラルスタットのNDAをFDAに提出しただけでなく、KONFIDENt第3相試験結果がThe New England Journal of Medicineに掲載され、この潜在的な治療法の重要性に対する当社の見解を支持しました。2024年中に他の国の保健当局に追加のマーケティング承認申請を提出し、2025年上半期に米国で承認と開始を予測して、これらのマイルストーンを構築することを楽しみにしています。」とカルビスタのCEOベン・パレイコは述べています。