7月11日に、中国国家医療製品監督局(CDE)は公式ウェブサイトで、HBM9027注射液が臨床試験の暗示許可を取得し、晩期実質腫瘍の治療を開発することを計画していることを発表しました。
資料によると、HBM9027はPD-L1xCD40二重特異性抗体であり、和プラチナ薬品のHBICE全人源抗体プラットフォームから開発されました。この製品は、PD-L1に依存するCD40を活性化することができます。腫瘍に対するクロスリンク依存性と効果的な免疫調節活性を備え、臨床前研究で優れた安全性と抗腫瘍効果を示しました。
今年1月、HBM9027は米国で承認され、その後、和プラチナ製薬は同製品の晩期実質腫瘍患者における安全性、耐容性、薬物動態、および抗腫瘍活性を評価するために、初回のヒト(FIH)臨床試験を開始することを発表しました。
智通財経APPによると、7月11日、中国国家医療製品監督局(CDE)は公式ウェブサイトで、HBM9027注射液が臨床試験の暗示許可を取得し、晩期実質腫瘍の治療を開発することを計画していることを発表しました。このため、HBM9027は中国で承認されたことになります。また、この新しいPD-L1xCD40二重特異性抗体は、中国で臨床研究を開始することになります。