福森薬業(01652.HK)は、その完全子会社である嘉亨(珠海横琴)医薬科技有限公司が開発したSY 617の臨床試験申請を中国国家医薬品監督管理局に提出したことを発表し、受理されたとした公告を発表しました。SY 617は、風邪解毒、トキソプラズマ症状を緩和する作用があり、風熱夹湿タイプの流行性感冒の証がある時に、発熱、重症感、のどの痛み、寒気、咳、筋骨痛、胸の圧迫感、腹痛、舌が赤く、白い粘液または黄色い粘液があり、脈が湿っているか、スライドしているか、多くの人が舞うようになっています。
MINEL.Netのデータによると、2022年の呼吸器系の疾患治療で中成薬のランキングは、解毒クラス、止咳去痰および気管支喘息用薬、感冒治療薬で、感冒用中成薬の市場規模は第3位です。2022年に、医療機関での感冒用中成薬の販売額は85億元であり、2023年前半には45億元以上の医療施設における販売額に達する見込みです。
SY 617は、四川省傘下の成都中医薬科大学関連病院(四川省中医薬院)の内部製剤であり、中医薬理論に基づいて、効果的な加合による転化研究を行ったものであり、四川省中医薬管理局の中医薬強力な科学技術プロジェクトの一つに選ばれたものです。この製品は、中医薬理論に合致し、人の使用経験に基づく中草創新薬である1.1種類の処方組成です。SY 617は、「中国医薬品管理条例」に基づき、一次臨床試験を必要としません。したがって、直接的にII相臨床試験申請を行い、現在、中国国家医薬品監督管理局の薬品審査センターに受理されています(受理番号:CXZL2400038)。
SY 617は、風熱夾湿タイプの流行性感冒の証として、非常に有望な展望を示しています。SY 617は双黄連口服液および双黄連注射液に続くもう一つの重要な中草抗菌製品であり、当グループの中草中成薬治療領域製品ラインナップを更に充実させました。この製品が市場に出た後は、風熱夾湿タイプの流行性感冒患者に対する治療選択肢が拡大されます。