On Friday, the European Medicines Agency (EMA) warned patients using weight-loss drugs, such as Novo Nordisk A/S's (NYSE:NVO) Wegovy, to inform their doctors before general anesthesia or deep sedation surgery.
This recommendation stems from potential respiratory complications linked to these medications.
Related: Only 25% Patients Stick With Novo Nordisk's Wegovy Or Ozempic After 2 Years, A Study Shows; Company Calls Data Insufficient.
Weight-loss drugs like Wegovy and Eli Lilly And Co's (NYSE:LLY) Zepbound and Mounjaro belong to a class known as GLP-1 receptor agonists, which slow the emptying of food from the stomach, making users feel full for longer periods.
Their action of slowing gastric emptying is already noted in the product information for various drugs in this class, such as dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide, semaglutide, and tirzepatide.
The EMA's drug safety committee, PRAC, highlighted the risk of aspiration, a condition where stomach contents might move into the respiratory tract, potentially causing pneumonia.
This risk is particularly concerning for patients undergoing anesthesia or deep sedation during surgery. Although the regulator has not established a definitive causal link between GLP-1 drugs and aspiration, the nature of these medications' action on delaying gastric emptying presents a plausible risk.
The PRAC reviewed data from various sources, including case reports from EudraVigilance, scientific literature, and clinical trials. Despite the inability to confirm a direct association between GLP-1 analogs and aspiration, the committee emphasized the importance of awareness among healthcare professionals and patients regarding the potential risks.
Aspiration and pneumonia aspiration complicate between one in 900 to one in 10,000 general anesthesia procedures, depending on risk factors.
Price Action: NVO shares are up 2.02% at $142.62, and LLY shares are up 0.97% at $943.24 at the last check on Friday.
- Novo Nordisk's 'Miracle' Weight Loss Drug Ozempic Linked To 48% Lower Risk Of Dementia, Study Finds.
Photo by Ciara Kimsey via Shutterstock
欧州医薬品庁（EMA）は、Novo Nordisk A/S（NYSE：NVO）のWegovyなどの減量薬を使用する患者に対し、全身麻酔や深部鎮静手術前に医師に通知するよう警告しました。
この勧告は、これらの薬剤に関連する呼吸器の合併症の可能性に由来しています。
関連：2年後に片方しか使用していないことが判明、より多くの患者がノボ・ノルディスクのウェゴビーまたはオゼンピックを使用していることが示された25％の研究：会社はデータが不十分と呼びかけている。
WegovyやEli Lilly And Co（NYSE：LLY）のZepboundやMounjaroなどの減量薬は、GLP-1受容体作動薬として知られるクラスに属しており、胃からの食物の排出を遅らせ、ユーザーがより長時間満腹感を感じるようにします。
GLP-1薬剤の様々な薬剤、例えばdulaglutide、exenatide、liraglutide、lixisenatide、semaglutide、tirzepatideなどの製品情報では、胃排出の遅延作用がすでに認められています。
EMAの薬剤安全委員会であるPRACは、胃内容物が呼吸器系に移動して肺炎を引き起こす可能性がある気道閉塞症候群のリスクを強調しました。
このリスクは、手術中に全身麻酔や深部鎮静を受ける患者にとって特に深刻です。規制当局はGLP-1薬剤と呼吸器系の気道閉塞症候群との直接的な因果関係を確立していませんが、これらの薬剤が胃排出を遅らせる作用があることから、理論的なリスクがあると考えられます。
PRACは、EudraVigilanceからの症例報告、科学的文献、臨床試験など、様々な情報源からデータを検討しました。GLP-1類似物質と気道閉塞症候群との直接的な関連性を確認することができなかったにもかかわらず、委員会は、ヘルスケアの専門家や患者に対する意識向上の重要性を強調しました。
気道閉塞症候群と肺炎を引き起こす気道閉塞症候群は、リスク要因に応じて9,000〜10,000回の全身麻酔手術の1回で合併する可能性があります。
価格アクション：NVO株は2.02％上昇し、最新の金曜日の$142.62で、LLY株は0.97％上昇し、最新の$943.24である。
- ノボノルディスク（Novo Nordisk）の「奇跡の」減量薬オゼンピックは、認知症のリスクを48％低減することが示された、と研究が報告しています。
シャッターストックを介してCiara Kimseyによるフォト。
