Thursday, Pfizer Inc (NYSE:PFE) announced it selected its preferred once-daily modified release formulation for danuglipron, an oral glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist.
Pfizer plans to conduct dose optimization studies in the second half of 2024, evaluating multiple doses of the preferred modified release formulation to inform the registration enabling studies.
In this PK study design, Goldman Sachs notes that it is unlikely to obtain significant tolerability data that could address the main criticisms of the company's Phase 2b BID study. The earlier study had high rates of GI-related adverse events (mostly mild) and a high discontinuation rate, which disappointed both the firm and investors.
From an efficacy perspective, the Phase 2b BID study showed a weight loss of up to 11.7% at 32 weeks. This falls within the 9-14% range that investors would find competitive. For comparison, Eli Lilly And Co's (NYSE:LLY) orforglipron achieved approximately 13% weight loss at 26 weeks.
Several other companies are progressing through clinical trials with oral therapeutics, and upcoming data updates will continually influence expectations for Pfizer's potential opportunities.
However, due to the minimal data disclosed, Goldman Sachs analysts that there isn't enough information to accurately reassess the company's competitive standing.
Based on data from over 1,400 patients, Pfizer noted a reassuring safety profile for danuglipron and plans to integrate key insights from the prior Phase 2b study. This supports their decision to continue development and underscores their commitment to establishing a competitive presence in the oral obesity therapeutics market.
The analyst says, "Further to debates that investors have been contemplating relating to "pill burden" – PFE expects that the study would involve and ultimately advance a single pill QD dose format – which, assuming positive results overall, would be the objective in terms of presentation to advance into a Phase 3 registrational study."
"This underpins the company's decision for further development and commitment to their goal of seeking a relevant and competitive presence in the oral obesity therapeutics market."
The analyst is Buy rated on PFE shares with a price target of $31.
Price Action: PFE shares are up 1.26% at $29.02 at last check Friday.
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木曜日、Pfizer Inc（NYSE:PFE）は、口服グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬であるdanuglipronの一日一回用の変性放出製剤を優先的に選択したと発表しました。
Pfizerは、2024年下半期に複数の投与量を評価し、登録可能なスタディに情報提供するために、優先の変性放出製剤の投与量最適化スタディを実施する計画です。
このPKスタディの設計では、ゴールドマン・サックスは、会社の第20億BIDスタディの主な批判を解決するのに十分な耐性データを得ることはできないと指摘しています。以前のスタディでは、GI関連の有害事象（大部分は軽度）の発生率が高く、中止率が高かったため、企業と投資家の両方が失望しました。
有効性の観点から、第20億BIDスタディでは、32週で最大11.7％の減量が示されました。これは、投資家が競争力あると見なす範囲の9％〜14％に入ります。例えば、イーライリリー（NYSE:LLY）のオルホリプロンは、26週で約13％の体重減少を達成しました。
他のいくつかの企業も、口内治療薬による臨床試験を進めており、今後のデータアップデートはPfizerの潜在的な機会に対する期待を常に影響し続けます。
しかし、最小限のデータの開示により、ゴールドマンサックスのアナリストは、会社の競争力を正確に再評価するための十分な情報がないと述べています。
1,400人以上の患者からのデータに基づき、Pfizerはdanuglipronの安全性について安心感を示し、前回のPhase 20億スタディからの重要な見解を統合する計画です。これは、競争力ある口内肥満治療薬市場での存在を確立するための彼らの決定を支持し、強調します。
アナリストは、「投資家が悩んでいる「ピルの負担」という議論についてさらに議論するために、PFEは、総じて肯定的な結果を出すと仮定すれば、単一のピルQD投与形式を進めることが研究に含まれると期待しています。これは、登録スタディに進むための目標となります。」と述べています。
「これは、同社がさらに開発を進め、口内肥満治療薬市場での関連性と競争力を確立する目標にコミットするための基盤となっています。」
アナリストは、PFE株を買い、目標株価は31ドルです。
株価動向：PFE株は、最終的に1.26％上昇し、29.02ドルになっています。
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