7月15日のニュースによると、中国生物製薬（01177.HK）が発表した公告によると、集団が開発したMFの中高リスクに対する1種類の革新的医薬品「Rovadicitinib（TQ05105）」の重要な登録臨床試験が最終分析を完了し、主要なエンドポイントに達成した。グループは新薬申請を中国国家薬品監督管理局薬物審査センター（CDE）に提出し、受理されました。$中国生物製薬 (01177.HK)$明日の天気はどうですか
公告によると、ロバジシチニブは、グループが独自に開発したJAK/ROCK阻害剤であり、JAKファミリー酵素活性およびROCK酵素活性を効果的に抑制し、細胞内のSTAT3およびSTAT5のリン酸化レベルを著しく抑制し、JAK/STAT信号伝達経路を阻害し、抗腫瘍活性を発揮することができます。
MFは、骨髄増殖性腫瘍の一種であり、全骨髄繊維組織増生性疾患、原発性骨髄線維症(PMF)、真性多血症後の骨髄線維症(PPV-MF)、原発性血小板増多症後の骨髄線維症(PETMF)を含みます。MFは最終的に骨髄不全に進行したり急性白血病に変化したりします。2023年9月、PMFは中国の「第2批希少疾患目録」に掲載されることになっています。
ロバジシチニブは、グループが近年申請したもう1つの1種類の革新的医薬品です。グループは現在、ロバジシチニブの多数の臨床研究を加速しており、その臨床的価値を十分に引き出しています。ロバジシチニブは、BET阻害剤またはBCL-2阻害剤との併用による中高リスクMFの治療にも積極的に活用され、初期の臨床結果も良好です。また、ロバジシチニブは、慢性移植片対宿主病(cGVHD)においても積極的な治療効果を示し、cGVHD患者にとってより良い治療選択肢を提供することが期待されます。