Testing confirms MIRA's preliminary beliefs regarding potential treatment for neurological and neuropsychiatric disorders
MIAMI, FL / ACCESSWIRE / July 15, 2024 / MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:MIRA) ("MIRA" or the "Company"), a pre-clinical-stage pharmaceutical development company, today announced promising new findings from recent preclinical studies of its novel oral pharmaceutical marijuana analog, MIRA-55, which is being studied as a potential treatment for anxiety and cognitive decline.
The new data confirms MIRA's earlier beliefs regarding MIRA-55's pharmacological profile and potential for potency and efficacy. Importantly, however, the new preclinical data compared MIRA-55 directly to THC, the main psychoactive component in marijuana, and showed promising results.
Background on MIRA1a and Discovery of MIRA-55
MIRA initially focused its marijuana analog preclinical study program around an oral compound called "MIRA1a." As previously disclosed in March 2024, in late 2023, MIRA, based on discussions with its contract manufacturers, began to suspect that MIRA1a was in fact a new molecule with a distinct chemical structure, which MIRA named "MIRA-55". This discovery led to the filing by MIRA of a global provisional patent application for MIRA-55 in March 2024. At that time, MIRA indicated its belief that MIRA-55 displayed enhanced potency and potential for efficacy over MIRA1a but noted that additional testing was required to confirm MIRA's preliminary beliefs. The new testing results announced today provide such confirmation.
Recent Findings on MIRA-55
The recent preclinical studies, conducted in vitro and through a mouse model, confirm that MIRA-55 offers significant potential advantages over THC. MIRA-55 showed higher efficacy at both the CB1 and CB2 cannabinoid receptors compared to THC. It also demonstrated a more pronounced and sustained increase in agonist activity as the concentration increases, indicating the potential for greater effectiveness in activating key cannabinoid receptors responsible for its therapeutic effects. These results confirmed MIRA's belief that MIRA-55 could potentially provide stronger and more reliable relief for conditions like anxiety and cognitive decline.
Additionally, MIRA-55 appears to maintain a novel balance between its activity on the CB1 and CB2 receptors, which may support its effectiveness over a broader range of doses. Unlike THC, which tends to lose its effectiveness at higher doses, these results demonstrate that MIRA-55 appears to maintain robust efficacy as doses increase. This sustained activity means that MIRA-55 could provide more consistent and prolonged therapeutic benefits, making it a more promising candidate for its target indications.
In studies exploring its potential anxiolytic properties, MIRA-55 showed a consistent, dose-dependent reduction in anxiety-like behaviors. In the Open Field Test and Elevated Plus Maze Test, MIRA-55 demonstrated a more predictable and stronger anxiolytic effect compared to THC. MIRA-55 increased the time spent by testing subjects in the center of the field and open arms of the maze, suggesting reduced anxiety. THC, while effective, showed more variable and less consistent results.
Summary of Results: MIRA-55 vs. THC
The recent studies showed the following:
Enhanced Efficacy: MIRA-55 showed significantly improved efficacy over THC at both the CB1 and CB2 cannabinoid receptors, with stronger and more sustained activity.
Consistent Anxiolytic Effects: MIRA-55 consistently reduced anxiety-like behaviors, outperforming THC in the Open Field and Elevated Plus Maze tests.
Stability and Balance: Unlike THC, MIRA-55 maintained efficacy across a broader range of doses without losing effectiveness.
Reduced Side Effects: MIRA-55 demonstrated a promising toxicological profile, indicating a potential safer profile for human therapeutic use.
Erez Aminov, CEO and Chairman of MIRA Pharmaceuticals, added, "We are thrilled with these results and the confirmation of our earlier beliefs regarding the potential impact of MIRA-55 in the pharmaceutical industry. Our dedication to developing innovative treatments continues to drive our research and development efforts. We will be conducting additional preclinical studies to advance us closer to an Investigational New Drug (IND) application for MIRA-55."
Dr. Itzchak Angel, Chief Scientific Advisor to MIRA Pharmaceuticals, commented, "Together with earlier studies showing a good toxicology profile, these findings highlight a significantly differentiated pharmacological profile for MIRA-55. This profile could translate into great therapeutic potential, providing more effective treatment options for patients suffering from neurological and neuropsychiatric disorders with lower toxicities and side effects typically associated with THC."
About MIRA Pharmaceuticals, Inc.
MIRA Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:MIRA) is a pre-clinical-stage pharmaceutical development company with two neuroscience programs targeting a broad range of neurologic and neuropsychiatric disorders. MIRA holds the exclusive U.S., Canadian, and Mexican rights for Ketamir-2, a novel, patent-pending oral ketamine analog under investigation to potentially deliver ultra-rapid antidepressant effects, providing hope for individuals battling treatment-resistant depression, major depressive disorder with suicidal ideation, and post-traumatic stress disorder.
In addition, MIRA's novel oral pharmaceutical marijuana analog, MIRA-55, is currently under investigation for treating adult patients suffering from neuropathic pain as well as anxiety and cognitive decline, often associated with early-stage dementia. MIRA-55, if approved by the FDA, could mark a significant advancement in addressing various neuropsychiatric, inflammatory, and neurologic diseases and disorders.
The U.S. Drug Enforcement Administration's scientific review of Ketamir-2 and MIRA-55 concluded that each would not be considered a controlled substance or listed chemical under the Controlled Substances Act and its governing regulations. These conclusions remove potential complications for manufacturing, pre-clinical development, IND submission, clinical development, and ultimately commercialization of these drug candidates.
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Ketamir-2 and MIRA-55 are in early-stage preclinical development. There is no assurance that the products will proceed through development or will receive FDA approval for marketing.
Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains "forward-looking statements," which are statements other than historical facts made pursuant to the safe harbor provisions of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. These statements may be identified by words such as "aims," "anticipates," "believes," "could," "estimates," "expects," "forecasts," "goal," "intends," "may," "plans," "possible," "potential," "seeks," "will," and variations of these words or similar expressions. Any statements in this press release that are not historical facts may be deemed forward-looking statements. These forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the anticipated benefits of the study results described herein, MIRA-55's potential in treating certain mental health conditions, and the timing for further preclinical and clinical studies and FDA submissions related to MIRA-55. Forward-looking statements are based on the Company's current expectations, estimates, and projections only as of the date of this release and are subject to a number of risks and uncertainties (many of which are beyond the Company's control) that could cause actual results to differ materially from those set forth in or implied by such forward-looking statements. These and other risks concerning the Company's programs and operations are described in detail in the Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, and other SEC filings, available at www.sec.gov and the Company's website at . The Company explicitly disclaims any obligation to update any forward-looking statements except as required by law.
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SOURCE: MIRA Pharmaceuticals, Inc.
神経疾患や神経精神疾患の潜在的な治療に関するMIRAの仮説を確認するためのテストが行われました
MIAMI, FL / ACCESSWIRE / 2024年7月15日 / 医薬品の開発に従事する前臨床段階の企業であるMIRA Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:MIRA)("MIRA"または"同社")は、新しいオーラル医薬品マリファナの代わりとして検討されている新しい化合物であるMIRA-55の最新の前臨床試験の有望な成果を発表しました。これが不安や認知機能低下の潜在的な治療法として研究されています。
新しいデータは、MIRA-55の薬理学的特性と有効性の潜在性に関してMIRAの以前の仮説を確認しています。ただし、新しい前臨床データは、MIRA-55をマリファナの主要な精神活性成分であるTHCに直接比較し、有望な結果を示しました。
MIRA1aの概要とMIRA-55の発見
MIRAは最初にMIRA1aというオーラル化合物を中心にマリファナの代理工の前臨床研究プログラムに焦点を当てました。2024年3月に以前公表されたように、2023年末、MIRAは代理工メーカーとの議論に基づき、MIRA1aが実際には新しい分子であることを疑い始め、MIRAはそれを「MIRA-55」と名付けました。この発見により、MIRAは2024年3月にMIRA-55に対する世界的な仮意医薬品特許出願を行いました。当時、MIRAはMIRA-55がMIRA1aよりも高い強度と有効性の可能性を示していると考えていましたが、MIRAの仮説を確認するためには追加のテストが必要であると述べました。今日発表された新しいテスト結果はそのような確認を提供します。
MIRA-55の最近の発見
最近の前臨床研究はin vitroとマウスモデルで行われ、MIRA-55がTHCよりも有意な潜在的利点を提供することを確認しています。MIRA-55は、CB1とCB2の両方のカンナビノイド受容体においてTHCよりも高い効力を示しました。また、濃度が上がるにつれて機動作用の増加がより顕著で持続するため、治療効果に責任がある主要なカンナビノイド受容体を活性化する際により効果がある可能性があります。これらの結果は、MIRA-55が不安や認知機能低下などの症状に対してより強力で信頼性が高い緩和を提供できる可能性をMIRAが信じていることを確認しています。
さらに、MIRA-55は、CB1とCB2のレセプターへの作用のバランスを維持するように見えます。これにより、より幅広い範囲の用量での効果的性をサポートすることができます。THCは高用量では効果を失う傾向があるに対して、これらの結果はMIRA-55が増量した場合も、強力な有効性を維持することを示しています。この持続的な作用は、MIRA-55がより一貫性と長期的な治療効果を提供することができるため、その標的適用にはより有望な候補であると考えられます。
その潜在的な抗不安薬の特性を探る研究では、MIRA-55は一定の用量依存性を持って不安障害のような症状を改善することができます。Open Field TestとElevated Plus Maze Testでは、MIRA-55はTHCと比較してより予測可能で強い抗不安効果を示しました。MIRA-55は被験者が野原の中心部や迷路の開いた場所で過ごす時間を増やし、不安を減らすことが示されました。THCは有効である一方で、より分散し、一貫性が低い結果を示しました。
結果の概要:MIRA-55 vs. THC
最近の研究は以下を示しました:
強化された有効性:MIRA-55は、CB1とCB2のカンナビノイド受容体双方でTHCよりも有意な改善効果を示し、より強く持続する活性を示しました。
一貫した抗不安効果:MIRA-55は一定量の投与により不安障害のような症状を一貫して改善し、Open FieldおよびElevated Plus Maze試験においてTHCを上回るより予測可能で強い抗不安効果を示しました。
安定性とバランス:THCとは異なり、MIRA-55は有効性を失うことなくより広範な用量範囲で有効性を維持できます。
副作用の軽減:MIRA-55は有望な毒性プロファイルを示し、人間の治療に安全なプロファイルである可能性があります。
MIRA PharmaceuticalsのCEOであるErez Aminovは、「これらの結果とMIRA-55が医薬品業界においてどのような影響を与えるかに関する私たちの早期の信念を確認できて大変嬉しく思っています。革新的な治療法の開発に注力する私たちの研究開発を進めるために追加の前臨床研究を実施する予定です。」と付け加えました。
MIRA PharmaceuticalsのChief Scientific AdvisorであるItzchak Angel博士は、「良好な毒性学的プロファイルを示す既存の研究とともに、これらの結果はMIRA-55の有意な薬理学的プロファイルの相違点を強調しており、これによりTHCに典型的に関連する副作用や毒性をより低減した上でより効果的な治療の選択肢を提供できる可能性がある。」とコメントしています。
MIRA Pharmaceuticals, Inc.について
MIRA Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:MIRA)は、幅広い神経疾患や神経精神疾患を対象とした2つの神経科学プログラムを持つ前臨床段階の医薬品開発会社です。MIRAは、超高速の抗うつ作用を提供する可能性のある新しい特許出願中のオーラルケタミンアナログであるKetamir-2の排他的な米国、カナダ、およびメキシコの権利を保持しており、一般的に治療抵抗性うつ病、自殺志向の大うつ病、および心的外傷後ストレス障害と戦う人々に希望を与えています。
さらに、MIRAは、新しい神経痛の成人患者を治療するために現在検討されている神経痛および早期段階の認知機能低下などの症状に苦しむ患者の不安を軽減するために新しいオーラル医薬品マリファナの代わりとなるMIRA-55も検討されています。FDAによる認可が得られれば、MIRA-55は、様々な神経疾患や神経精神疾患、炎症性疾患、および神経学的疾患に取り組む上で重要な進歩を示すことになるでしょう。
米国麻薬取締局(DEA)によるKetamir-2とMIRA-55の科学的レビューは、制御物質法およびその運用規則の下で規制物質またはリスト化された化学物質とみなすべきではないと結論づけた。これらの結論は、これらの医薬品候補の製造、前臨床試験開発、IND提出、臨床開発、および最終的な商業化における潜在的な複雑性を取り除く。
詳細については、にアクセスしてください。
Ketamir-2とMIRA-55は、初期の前臨床試験開発段階にあります。これらの製品が開発を進めたり、FDAの承認を受けたりする保証はありません。
将来を見据えた表明に関する注意書き
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Email: myanez@mirapharma.com
出典:MIRA Pharmaceuticals、Inc。