Strategic activation unites best-in-class technology with end-to-end development solutions to optimize therapeutic development process
CORALVILLE, Iowa & WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--#CGMP--Integrated DNA Technologies (IDT), a global leader in CRISPR genome editing solutions, inked a licensing agreement with SeQure Dx, a company focused on off-target analysis for preclinical and clinical gene modification customers, bolstering IDT's complete CRISPR portfolio comprised of world-class RUO to CGMP solutions from design to analysis. The licensing agreement enables IDT to support cell and gene therapy developers through all phases of their CRISPR-based therapeutic programs by providing comprehensive off-target analysis services, powered by SeQure Dx's GUIDE-seq technology, alongside IDT's award-winning rhAmpSeq CRISPR Analysis System.
"Off-target effects continue to be a primary concern in genome editing and are still not fully understood," said Sandy Ottensmann, VP/General Manager, Gene Writing & Editing Business Unit at IDT. "With an increasing pipeline of CRISPR-based therapeutics that are entering and progressing in trials, the delivery of safer and more efficient genome editing platforms to the clinic becomes paramount. IDT's expanded off-target analysis capabilities demonstrate a transformational shift we are making to support cell and gene therapy developers in their transition to the clinic, in a drive to make life-changing therapies as safe as possible."
Dr. Keith Joung, Scientific Founder of SeQure Dx, added, "SeQure's best-in-class off-target nomination and confirmation platforms will seamlessly complement IDT's CRISPR-based portfolio of products and services. By combining SeQure's & IDT's innovative technologies, this will enhance precision and safety in gene editing, bringing transformative solutions to researchers and patients worldwide."
The licensing agreement with SeQure Dx expands IDT's comprehensive off-target analysis capabilities by providing the company access to SeQure Dx's next generation sequencing-based gene editing off-target analysis technology, GUIDE-seq. Originally developed by Keith Joung's group at Massachusetts General Hospital, GUIDE-seq is a widely used off-target nomination assay, making it an excellent starting point for developing and evaluating CRISPR-focused therapeutics. Broadly used by academic researchers, biotechs, large pharma and biopharma companies to help characterize potential off-target events in their genome editing results, GUIDE-seq provides genome-wide, unbiased identification of double-stranded breaks by sequencing. It has contributed in part to the successful development and release of multiple therapeutics.
IDT's CRISPR Innovation Journey
Last year, to help address development and manufacturing challenges in a capacity-constrained market for CGMP/Q7 services, IDT opened a therapeutic oligonucleotide manufacturing facility in the U.S. to support the increased demand for high-quality cell and gene therapy components. These critical reagents are foundational to delivering on the promise of therapies to patients and are key to accelerating the path to clinic for developers.
With IDT's proprietary rhAmpSeq CRISPR Analysis System, regulatory expertise, RUO to CGMP manufacturing capabilities, and dedicated support team, customers can expect differentiated off-target analysis services from a single provider for their CRISPR therapeutic development. Launched in 2021, IDT's rhAmpSeq CRISPR Analysis System is an end-to-end solution for characterizing and quantifying the full array of on- and off-target genome editing events in CRISPR research products. The novel tool, endorsed by renowned scientists, continues to grow in popularity as an assay for off-target confirmation, and enables the robust analysis of resulting next generation sequencing data. For more information about IDT's comprehensive off-target analysis services and capabilities, visit .
About IDT
For more than 35 years, Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT) has been empowering genomics laboratories with an oligonucleotide manufacturing process unlike anyone else in the industry, with the most advanced synthesis, modification, purification, and quality control capabilities available. Since its founding in 1987, IDT has progressed from a leading oligo manufacturer to a genomics solutions provider supporting key application areas such as next generation sequencing, CRISPR genome editing, synthetic biology, digital PCR, and RNA interference. IDT manufactures products used by scientists researching many forms of cancer and most inherited and infectious diseases.
Seeking to fulfill its mission of accelerating the pace of genomics, IDT acquired Archer NGS Research Assays in December 2022. When combined with its existing solutions, the expanded portfolio helps realize the shared vision of enabling researchers to rapidly move from the lab to life-changing advances.
IDT's infrastructure supports customers around the globe with its manufacturing headquarters situated in Coralville, Iowa, USA, with additional manufacturing sites in San Diego, California, USA; Boulder, Colorado, USA; Research Triangle Park, North Carolina, USA; Ann Arbor, Michigan, USA; Leuven, Belgium; and Singapore.
IDT is proud to be part of Danaher. Danaher's science and technology leadership puts IDT's solutions at the forefront of the industry, so they can reach more people. Being part of Danaher means we can offer unparalleled breadth and depth of expertise and solutions to our customers.
Together with Danaher's other businesses across Biotechnology, Diagnostics and Life Sciences, we unlock the transformative potential of cutting-edge science and technology to improve billions of lives every day.
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Disclaimer: CGMP refers to products manufactured under ICHQ7; IDT engineering runs and CGMP gRNA are for development and investigational use only. The performance characteristics of this product have not been established. This product is not intended to be used as final drug product. The purchaser is solely responsible for all decisions regarding the intended use of the product and any associated legal or regulatory obligations.
RUO—For research use only. Not intended for use in diagnostic, investigational and/or therapeutic applications. Unless otherwise agreed to in writing, IDT does not intend these products to be used in clinical applications and does not warrant their fitness or suitability for any clinical diagnostic use. Purchaser is solely responsible for all decisions regarding the use of these products and any associated regulatory or legal obligations.
About SeQure Dx
SeQure Dx is a genomics intelligence company dedicated to the advancement of gene editing and cell therapies from discovery to patient. SeQure's initial preclinical platforms for the biopharma industry, NoteSeQ and ScopeSeQ, comprise a suite of proprietary, best-in-class diagnostic assays and bioinformatic analytics that span the spectrum of off-target nomination and confirmation. The NoteSeQ and ScopeSeQ platforms comprehensively solve our partners' preclinical off-target evaluation needs, including guide selection and IND submissions. SeQure Dx's goal is to help ensure that gene editing and cell therapies are developed for all patients who would benefit from this next generation of life-saving technologies. For more information, please visit .
Contacts Kristina Sarenas
Director of PR
800-328-2661 (USA & Canada)
+1 319-626-8400 (outside USA)
idtpr@idtdna.com
Joe Mohr
Senior Director of Business Development
joe.mohr@sequre-dx.com
戦略的なアクティベーションは、エンドツーエンドの開発ソリューションを結びつけ、治療開発プロセスを最適化するために最高クラスのテクノロジーを使用します。
アイオワのCORALVILLEおよびマサチューセッツ州のWALTHAm--（BUSINESS WIRE）--#CGMP--統合DNAテクノロジーズ（IDT）は、CRISPRゲノム編集ソリューションの世界的リーダーであるが、プレクリニカルおよびクリニカル遺伝子修正顧客のためのオフターゲット分析に焦点を当てた企業であるSeQure Dxとライセンシング契約を締結し、デザインから分析までのRUOからCGMPまでの世界クラスのソリューションから構成されるIDTの完全なCRISPRポートフォリオを強化しました。ライセンス契約により、IDtは、SeQure DxのGUIDE-seqテクノロジーによる包括的なオフターゲット分析サービスを提供することで、細胞および遺伝子治療開発者をCRISPRベースの治療プログラムのすべての段階で支援することができるようになりました。
「オフターゲット効果は、ゲノム編集において主要な懸念事項であり、まだ完全に理解されていません」とIDtのGene Writing ＆ EditingビジネスユニットのVP / General ManagerであるSandy Ottensmannは述べています。 「クリニカル試験に進入し、進行しているCRISPRベースの治療プログラムのパイプラインが増加するにつれて、より安全で効率的なゲノム編集プラットフォームの提供は、臨床現場への移行において極めて重要になります。 IDTの拡張されたオフターゲット分析能力は、クリニックへの移行を支援するために私たちが行っている変革的なシフトを示しており、可能な限り安全なライフチェンジングセラピーを提供するための取り組みです。」
SeQure DxのScientific FounderであるDr. Keith Joungは、「SeQureの最高クラスのオフターゲットノミネーションおよび確認プラットフォームは、IDTのCRISPRベースの製品およびサービスポートフォリオとシームレスに組み合わされます。 SeQureとIDTの革新的な技術を組み合わせることで、遺伝子編集の精度と安全性が向上し、世界中の研究者や患者に革新的な解決策を提供します。」
SeQure Dxとのライセンス契約により、IDTは、SeQure Dxの次世代シーケンシングベースの遺伝子編集オフターゲット分析技術GUIDE-seqにアクセスし、広域的に使用されているオフターゲットノミネーションアッセイであるGUIDE-seqを始点としてCRISPRに焦点を当てた治療法の開発および評価を行うための優れたツールを提供します。 GUIDE-seqは、アカデミックな研究者、バイオテクノロジー企業、大手製薬会社やバイオファーマ企業に広く使用されており、ゲノム編集結果の潜在的なオフターゲットイベントを特定するための助けとなっています。ゲノム全域をシーケンシングによって疑わしい二本鎖切断を特定するGUIDE-seqは、多数の治療薬の開発およびリリースに一部貢献しています。
IDTのCRISPRイノベーションの旅
昨年、容量制約のあるCGMP / Q7サービスの開発と製造の課題に対処するために、IDtは高品質な細胞および遺伝子治療部品の需要の増加に対応する治療用オリゴヌクレオチド製造施設を米国に開設しました。これらの重要な試薬は、患者にセラピーを提供するための基盤となり、開発者がクリニックへのパスを加速するのに不可欠です。
IDTの独自のrhAmpSeq CRISPR Analysis System、規制の専門知識、RUOからCGMPまでの製造能力、そして専任のサポートチームにより、顧客はCRISPR治療の開発において、シングルプロバイダーよりも優れたオフターゲット分析サービスを期待することができます。IDTのrhAmpSeq CRISPR Analysis Systemは2021年に発売され、CRISPR研究製品のすべてのオンターゲットおよびオフターゲットゲノム編集イベントを特徴づけて定量化するためのエンドツーエンドソリューションです。有名な科学者によって支持されたこの新しいツールは、オフターゲットの確認に対するアッセイとしての人気が高まっており、次世代シーケンシングデータを分析するための堅牢なツールを提供しています。 IDTの包括的なオフターゲット分析のサービスと機能についての詳細は、をご覧ください。
IDTについて
35年以上にわたり、Integrated DNA Technologies, Inc.（IDT）は、業界で他とは異なるオリゴヌクレオチド製造プロセスにより、最も先進的な合成、修飾、精製、および品質管理能力を備えたゲノミクス研究所を支援してきました。1987年の創業以来、IDtは、主なアプリケーション分野である次世代シーケンシング、CRISPRゲノム編集、合成生物学、デジタルPCR、およびRNA干渉など、重要なアプリケーション分野を支援するゲノミクスソリューションプロバイダーとして進化してきました。 IDtは、がんの多くの形態や大多数の遺伝性および感染症を研究している科学者によって使用される製品を製造しています。
ジェノミクスを加速するという使命を果たすために、IDtは2022年12月にArcher NGS Research Assaysを買収しました。既存のソリューションと組み合わせると、この拡大されたポートフォリオは、研究者が研究室からライフチェンジングな進歩に迅速に移行できるようにする共有ビジョンを実現します。
IDTのインフラストラクチャは、Coralville、Iowa、USAにある製造本部をはじめ、San Diego、California、USA、Boulder、Colorado、USA、Research Triangle Park、North Carolina、USA、Ann Arbor、Michigan、USA、Leuven、Belgium、およびSingaporeに製造拠点を持ち、世界中の顧客をサポートしています。
IDtはダナハーの一部であることを誇りに思っています。ダナハーの科学技術リーダーシップにより、IDTのソリューションは業界の最前線に位置し、広く人々に届けることができます。ダナハーの一部であることは、類まれな専門知識とソリューションの幅と深さをお客様に提供できることを意味し、バイオテクノロジー、診断およびライフサイエンスのダナハーの他のビジネスとともに、先端的科学技術の革命的なポテンシャルを解き放ち、毎日数十億人の生活を改善することができます。
IDtについての詳細については、をご覧ください。また、LinkedIn、X、Facebook、YouTube、Instagramで同社をフォローしてください。
免責事項：CGMPはICHQ7で製造された製品を指します。IDtエンジニアリングランおよびCGMP gRNAは、開発および調査目的でのみ使用することができます。この製品の性能特性は確立されていません。この製品は、最終薬剤として使用することを意図したものではありません。購入者は、製品の意図された使用に関するすべての決定および関連する法的または規制上の義務に関して、単独で責任を負うものとします。
RUO--研究用サポートです。診断的、調査的および/または治療的アプリケーションでの使用を目的としたものではありません。書面で別途合意がない限り、IDtはこれらの製品を臨床的なアプリケーションに使用することを意図していないため、これらの製品の適合性または適合性についていかなる保証も行いません。購入者は、これらの製品の使用に関するすべての決定および関連する規制上または法的な義務について個別に責任を負うものとします。
SeQure Dxについて
SeQure Dxは、発見から患者への遺伝子編集および細胞療法の進歩に専念するゲノミクスインテリジェンス企業です。 SeQureの最初のバイオファーマ業界向けのプレクリニカルプラットフォームであるNoteSeQおよびScopeSeQは、オフターゲットノミネーションおよび確認のスペクトル全体にわたる一連の独自の最高クラスの診断アッセイおよびバイオインフォマティックス解析から構成されています。 NoteSeQおよびScopeSeQプラットフォームは、ガイド選択やIND申請を含む、パートナーのプレクリニカルオフターゲット評価ニーズを包括的に解決します。 SeQure Dxの目標は、遺伝子編集および細胞療法が、この次世代のライフセービングテクノロジーの恩恵を受けるすべての患者のために開発されるようにすることです。詳細については、をご覧ください。
Kristina Sarenas
連絡先
クリスティーナ・サレナス
PRディレクター
800-328-2661（米国およびカナダ）
+1 319-626-8400（米国外）
idtpr@idtdna.com
ジョー・モア
ビジネス開発の上級ディレクター
joe.mohr@sequre-dx.com
