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中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗III期研究取得阳性结果

中国生物製薬(01177.HK):塩酸アロタニブカプセルと化学療法の併用は、進行性ソフト組織肉腫の一次治療の第III相研究で陽性な結果が得られました。

Gelonghui Finance ·  07/16 04:33

中国生物製薬(01177.HK)は、自社開発の創新的医薬品第1種アロタニブ塩酸塩カプセルが、進行期切除不能または転移性ソフト組織肉腫の1次治療における化学療法との併用に対するIII相臨床試験(ALTN-III-04)の中間分析を完了したと発表しました。独立データ監視委員会(IDMC)は、主要な試験エンドポイントである無増悪生存期(PFS)が既定の優れた有効閾値に達し、副次的エンドポイントである総生存期(OS)の傾向が良好であると判断しました。企業は、適応症に関する上市申請について中国国家薬品監督管理局薬品審査センター(CDE)と交渉し、アロタニブ塩酸塩カプセルを一次適応症として追加する上市申請の承認を得ました。企業は近日中に上場申請を提出します。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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