格隆汇が、近年、药捷安康（南京）科技股份有限公司（以下、「药捷安康」）が香港メインボードに上場する招股書を香港証券取引所に提出したことを報じた。招股書には、中信証券と華泰国際が共同保荐人となる予定です。

药捷安康は、登録臨床段階にあり、治療目的に基づいた生物医薬品を開発することに特化しています。肿瘤、炎症、心臓代謝疾患に対する新しい分子体制の創造及び開発に専念しています。

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今回のIPOで募集された資金は主に、同社の核心製品Tinengotinibの研究開発費用、他のパイプライン製品の研究開発費用、一般的な運営資金及び一般的な企業の使用用途に充てられる予定です。

二年の間に、約6億元の赤字が出ました。

招股書によると、药捷安康は、6つの登録済臨床療法の候補製品と、1つの臨床前候補製品のパイプラインを保有しています。

Tinengotinib（TT-00420）は、肝胆管癌、乳癌、胆道管癌などの治療に使われる、药捷安康の重要な製品であり、現在、国内でII期臨床試験が開始されています。

胆道管癌は、全世界的に見て肝胆管癌のよくあるタイプで、肝胆管は肝臓と胆嚢と小腸をつなぐ管であり、当病気は、胆管で悪性細胞が形成される病気で、黄疸、疲労、腹部痛などの症状が現れることがよくあります。

フォースターサリバンによれば、グローバルな胆管癌治療薬品の市場規模は、2026年に31億ドルへと増え、2030年には54億ドルに増加する見込みであり、2026年から2030年の年間複合成長率は15.1％になると予想されています。

2022年には、中国の胆管癌治療薬品市場は20億元に達し、2018年から2022年までの年間複合成長率は8.3%になり、2026年と2030年には、それぞれ55億元と106億元になると予想されています。

財務面については、同社の核心製品が商業化されていないため、同社は引き続き赤字に陥っています。

招股書によると、同社の収入は、2022年と2023年にそれぞれ約124,000元と1,181,000元です。同時期の同社の純損失は、それぞれ約25.2亿元と34.3亿元です。

药捷安康は、研究開発費用及び管理費用の増加のため、引き続き赤字が予想されます。将来の同社の赤字の額は、研究開発プロジェクト数、範囲、コスト、商業化コスト及び収益能力に依存します。

候補製品の失敗、規制当局からの認可の取得の困難性、市場からの認知度不足等によって、同社は永遠に赤字状態に陥る可能性があります。収益を上げても維持することが困難な可能性がある一方、収益を上げることができなければ、同社の価値が低下して、資金調達、研究開発、事業拡大、経営維持能力が弱体化する恐れがあります。

2022年と2023年、药捷安康の研究開発費用は、それぞれ26.3亿元と34.4亿元です。Tinengotinibの研究開発費用は、それぞれ16.7亿元と23.6亿元です。

臨床開発は、不確定要素が多く、費用が多いものであり、前期及び前期臨床試験の結果が、将来及び最終的な結果を予知することができない可能性があり、後期臨床試験の候補製品が理想的な安全性及び有効性特性を示せない可能性があります。初期のテスト結果に納得できたとしても、後期の臨床試験で大きな壁にぶつかる可能性があります。

同社は、核心製品が商業化されていないため、収入の確保ができず、また、創薬企業として、継続的に研究開発に資金を投入する必要があるため、現金フローが減少しています。

2023年の終わりまでに、药捷安康は現金及び現金同等物約4.97億元を保有しています。

評価額は45億円を超えました

药捷安康が発展する上で、外部の資金調達は重要な力である。

招股書によると、同社は九回にわたり資金調達を行い、総額は17億元以上に上っています。IPO前の同社の投資家には、シンクベンチャーキャピタル、中投招商、国投基金、金榜投資が含まれます。最近のDラウンド資金調達は2023年2月で、その金額は約2.6億元で、投資後の評価額は約45.9億元です。

革新的医薬品企業は、研究開発の投入が大きく、期間が長く、リスクが高いという課題に直面しています。そのため、これらの企業は赤字に直面しています。

もう一つの課題は、新薬の開発および商品化競争が激しいことです。

医薬品企業のPharmaceuticals Expressは、全世界で主要な製薬企業、専門的な製薬企業、バイオテクノロジー企業との競争に直面しています。多くの他の企業が当社が開発している薬剤を市場販売、販売または開発しています。競合他社の一部はより優れた資源と専門知識を持っています。潜在的な競争相手には、学術機関、政府機関、および他の研究機関も含まれます。新しい薬剤が市場に投入され、技術の進歩に伴い、さらに競争が激化することが予想されています。

もし競合他社の薬剤がより効果的であり、副作用が少なく、簡便または安価であれば、当社の商業チャンスは減少する可能性があります。競合他社が先に規制当局の承認を取得し、市場地位を確立することもあり得ます。競合他社はまた、当社候補薬剤を時代遅れにしたり、競合力を無くしたりする可能性があり、当社が開発コストを回収していない場合があります。

さらに、業界の合併買収は、少数の競合他社に資源を集中させる可能性があります。小規模および新興企業も、人材、臨床試験資源、および技術を争う重要な競合相手となる可能性があります。

注意すべきは、Pharmaceuticals Expressは、一部が第三者からのライセンス提供または自社が保有する知的財産権に依存していることです。特許、ノウハウ、専有技術を含む。当社は、第三者とライセンス契約を締結しており、今後も締結する可能性があります。任意のライセンスを終了することが、当社に対する権利を喪失し、当社の商業化候補薬剤の能力に不利な影響を与える可能性があることには注意が必要です。

さらに、国際貿易政策の変化も、当社のビジネスおよび経営業績に不利な影響を与える可能性があります。当社は、ロシュ、LGChem、テルモ、EA製薬など、世界の製薬企業との戦略的パートナーシップを構築しています。

当社は、候補薬剤の一部が中国、米国、欧州連合、および他の地域で平行臨床試験を開始または開始する予定であることを明らかにしています。したがって、当社のビジネスは、国際経済、規制、社会および政治状況の変化、および海外の国や地域の現地環境の変化によって影響を受ける可能性があります。

最後に

バイオテクノロジー企業として、登録臨床段階にある当社は今なお赤字を抱えています。新薬の開発および商品化の競争が激しく、当社は世界の主要製薬企業からの競争圧力に直面しています。また、国際貿易政策の変化も当社のビジネスに影響する可能性があるため、当社は直面する問題の中でも大きなものです。