ポートンファーマソリューションズ（博腾股份（300363.SZ））は、2024年3月25日から29日まで、米国食品医薬品監督管理局（以下「FDA」）によるcGMP（現行の医薬品製造品質管理基準）現地検査を受けました。検査範囲は、品質、生産、原材料管理、およびラボコントロールなどの関連システムをカバーしています。最近、同社はFDAの現地検査報告書（EIR、Establishment Inspection Report）を受領し、ゼロ欠陥（"0-483"）の成績で現地検査に合格しました。
今回、Porton Pharma Solutionsの重慶長壽工場は、2015年と2018年に続き、再びFDAの現地検査を受けて合格しました。これは、同社の品質管理システムがcGMP品質基準を満たしており、同社の品質管理システムが効果的に実行されていることを示しており、世界中の医薬品会社、バイオテクノロジー企業などにグローバルなエンドツーエンド医薬品カスタマイズ研究開発生産サービスを持続的に提供するための肯定的な成果です。また、これは同社のビジョンである、「より早く開放的で革新的で信頼性の高い製薬サービスプラットフォームになることで、良い医薬品をより多くの人々に提供すること」に向けた一つの重要なマイルストーンです。