"As Chief Operating Officer of SFA Therapeutics, I look forward to applying my clinical operations and managerial skillsets to develop industry-leading operations in order to execute clinical trials of SFA-002 and other therapeutic candidates. SFA Therapeutics' novel platform has the potential to tailor many biosynthetic compounds with target-specific adjuvants, and I welcome the chance to help drive this disruptive science through the clinic to patients in need of safer, more efficacious treatments," commented メドトロニック
ジェンキントン、ペンシルベニア州-テンプル大学でライセンス取得した画期的な研究に基づく、標的固有アジュバントを用いた特許取得処方で効果を最適化することで、慢性炎症性疾患のより安全で効果的な治療法を開発する、臨床段階のバイオ医薬品会社、SFA Therapeuticsは、炎症性疾患の治療のための口服小分子生物合成化合物の開発に取り組んでおり2024年7月16日に、最高運営責任者としてJamesKirwin, MBAの任命を発表した。この役割で、Kirwin氏は臨床試験契約の協議やCMCチームとの協力、CDMOとのGMP臨床試験材料の開発などをリードすることになる。
Kirwin氏は、グローバルな製薬会社や新興のバイオテクノロジースタートアップで研究とイノベーションを指導する経験を20年以上持つ熟練したバイオ医薬品の臨床オペレーションリーダーである。Kirwin氏の豊富な専門知識は、前臨床および臨床資産の研究開発や、複雑なハイパフォーマンスチームの管理を含む、複数のマネージャーおよびオペレーション機能にわたっている。
"SFA-002などの治療候補を臨床開発を進める中で、ジムは臨床開発オペレーションのすべての側面を管理するために当社チームの重要メンバーとなります。疾患の多様な分野で、クロスファンクショナルなチームに戦略を実行する卓越した能力を持つジムは、SFA Therapeuticsに組織的な優秀さをもたらすでしょう。"とSFA Therapeuticsの最高経営責任者であるIraSpector博士は述べています。"ジムの戦略的な方向性は、炎症性および免疫疾患を患っている患者に安全で効果的な薬剤をもたらすことを目的としたSFAの使命に貢献する上で不可欠です。"
最近では、Kirwin氏はArvinasのグローバルクリニカルオペレーションのエグゼクティブディレクター、Global Headを務め、乳がん、前立腺がん、また神経筋疾患の臨床プログラムを開始し、ヴェピデジェストラント乳がんプログラムをファイザーとの共同開発契約によりスムーズに移行した。そしてその前は、Iterum Therapeuticsでバイスプレジデント、Clinical Development OperationsおよびClinical Alliancesを務め、240のサイトと2,000人の患者を対象とした抗感染症グローバルクリニカルトライアルプログラムを監督した。Kirwin氏は、Intercept Pharmaceuticals、Taiho Oncology、Medtronic Spine and Biologics、Intrexon Corporation、Pfizer、Wyeth Pharmaceuticals、AstraZenecaでも重要な役割を果たしてきた。
Kirwin氏は、ペンシルバニア州立大学で微生物学および分子生物学の学士号を、デラウェア大学でMBAを取得している。
SFA Therapeuticsについて
SFA Therapeutics, Inc.は、慢性炎症性疾患の治療のための口服小分子生物合成化合物の開発を行っている臨床段階のバイオ医薬品会社である。テンプル大学でライセンス取得した画期的な研究に基づく、特許取得処方で効果を最適化することで、特許の取得された処方と標的固有アジュバントを用いた処方で、慢性炎症性疾患のより安全で効果的な治療法を開発することを目的としている。リードアセットであるSFA-002は、免疫細胞中のHDAC阻害剤であり、乾癬の治療において有望なフェーズ1aおよびフェーズ1bの結果を示し、フェーズ2臨床試験に近づいている。また、SFA Therapeuticsは、U.S. Food and Drug Administration（FDA）からSFA-001Nの調査目的の新薬（IND）の承認を受けて、代謝異常性脂肪肝症（MASH）および線維症のあるなしの患者を対象にSFA-001の治療効果を調べることができる。SFA Therapeuticsは、肝臓がんの最も一般的な形態である肝細胞がんの治療にSFA-001を用いることをFDAからオーファンドラッグ指定（ODD）を受けている。
SFA Therapeuticsの本社はペンシルベニア州ジェンキントンにあります。詳しくは、 をご覧ください。
会社連絡先
イラ・スペクター博士
SFA Therapeutics, Inc.
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メディア問い合わせ先
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出典：SFA Therapeutics, Inc.
