発表によると、2024年7月16日、先声薬業(02096.HK)は、イドルシア・ファーマシューティカルズ株式会社(Idorsia)と協力して、NOACT治療薬の科唯可(塩酸ダリレン錠) の新薬承認の申請が中国国家医薬品管理局(NMPA)から受理された。
ダリレンはダブルオレキシン 受容体アンタゴニスト(DORA)で、覚醒を促進するオレキシン神経ペプチド(オレキシンAおよびオレキシンB)と受容体の結合を阻止し、一般的な鎮静とは異なり、オレキシン神経ペプチドによるオレキシン受容体の活性化を阻止するのみで、覚醒促進をブロックする。そのため、ダリレンは覚醒のドライブを減らし、睡眠を誘導し、睡眠構造を変えずに、睡眠を改善することができる。ダリレンのIII期海外データは、Neurologyに掲載されており、治療の第1および第3月において、ダリレンはプラセボに比べて入眠、睡眠維持、自己報告の合計睡眠時間を有意に改善し、睡眠構造を変えずに効果を上げていることが主な研究によって示されている。さらに、研究により、ダリレンは安全で、離脱性失眠、離脱症状および薬物乱用の判断に有用であり、ベンゾジアゼピン受容体作動薬とは異なることが示されている。ダリレンは長期的な治療に十分耐性があり、慢性的な不眠症を持つ成人患者の夜間睡眠を改善するだけでなく、彼らの日中の機能も改善することができ、EMAによって昼間の機能の改善に承認された唯一のDORA型の睡眠薬である。ダリレン(商品名:QUVIVIQ)は、米国、イギリス、イタリア、ドイツ、スイス、カナダで承認を受けています。