Silo Pharma Inc (NASDAQ:SILO) shares are trading higher on Tuesday on a high session volume of over 87 million.
The company entered into an exclusive global license agreement to further develop, manufacture, and commercialize its Alzheimer's drug SPC-14.
Silo intends to utilize the FDA's streamlined 505(b)(2) pathway for SPC-14, which would shorten clinical timelines and reduce drug development costs.
"In our view, our exclusive license for SPC-14 gives us the potential to meet a large unmet medical need...Early preclinical studies have shown stress reduction and cognitive improvement," said Silo CEO Eric Weisblum.
Silo Pharma recently announced a similar exclusive license agreement for its lead drug candidate, SPC-15, an intranasal treatment for stress-induced affective disorders and PTSD.
Silo recently submitted a pre-IND briefing package and meeting request for SPC-15 to the FDA earlier this month. The company is currently engaged in the final steps required before submission of an IND application to the FDA to begin first-in-human clinical studies.
The global Alzheimer's disease therapeutics market is forecasted to exceed $30.8 billion by 2033, with a CAGR of 18.8% from 2024 to 2033.
SPC-14 targets glutamate receptor NDMAR and serotonin type 4 receptor 5HT4 to treat cognitive and neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease.
In the latest small animal preclinical study, SPC-14 was effective against LH (luteinizing hormone) stress in attenuating learned helplessness, perseverative behavior, and hyponeophagia, a measure of anxiety.
Price Action: SILO shares are up 128% at $2.44 at last check Tuesday.
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Silo Pharma Inc(NASDAQ:SILO)株は8700万以上の高いセッション出来高で、火曜日には高値で取引されています。
同社はアルツハイマー病薬SPC-14の開発、製造、商業化をさらに進めるための独占的な世界規模のライセンス契約を締結しました。
Siloは、SPC-14に対してFDAの簡易化された505(b)(2)パスウェイを利用する予定であり、これにより臨床タイムラインが短縮され、薬剤開発コストが削減される見込みです。
"私たちの独占的なSPC-14のライセンスは、大きな医療需要に答える可能性を持っていると考えています…初期の動物実験では、ストレスの軽減と認知機能の向上が示されています。"とSilo CEO Eric Weisblumは述べています。
Silo Pharmaは、ストレス誘発性情動障害およびPTSDのための鼻腔内治療薬であるリードドラッグ候補のSPC-15についても同様の独占的なライセンス契約を発表しました。
Siloは今月初めにSPC-15のプレINDブリーフィングパッケージとミーティング要求をFDAに提出しました。同社は、人間での初めての臨床研究を開始するためにIND申請をFDAに提出する前に必要な最終段階に取り組んでいます。
グローバルなアルツハイマー病治療薬市場は2033年までに308億ドルを超え、2024年から2033年までのCAGRは18.8%に達すると予測されています。
SPC-14はグルタミン酸受容体NDMARおよびセロトニンタイプ4受容体5HT4を標的とし、アルツハイマー病における認知および神経精神症状の治療に用いられます。
最新の小動物の前臨床研究では、SPC-14は、学習無力化、強迫性行動、および不安の測定である新物質摂取の低下に対してLH(黄体形成ホルモン)ストレスに対して有効でした。
価格アクション:SILO株は、火曜日の最終チェックで128%上昇し、2.44ドルになっています。
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