7月17日に公表したjiangsu nhwa pharmaceutical(002262.SZ)は、最近、国家薬品監督管理局から「ルルゾール錠に関する薬剤補足申請承認通知書」を受け取り、バイオ相当性評価を通過したことを承認しました。
リルゾール錠は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者の寿命を延ばしたり、機械通気支援が必要になるまでの期間を延ばすために使用されます。同社は、この製品のバイオ相当性評価プロジェクトに約530万元の研究開発費を投入しています。
格隆汇7月17日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约530万元人民币。
7月17日に公表したjiangsu nhwa pharmaceutical(002262.SZ)は、最近、国家薬品監督管理局から「ルルゾール錠に関する薬剤補足申請承認通知書」を受け取り、バイオ相当性評価を通過したことを承認しました。
リルゾール錠は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者の寿命を延ばしたり、機械通気支援が必要になるまでの期間を延ばすために使用されます。同社は、この製品のバイオ相当性評価プロジェクトに約530万元の研究開発費を投入しています。
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