格隆汇7月18日。中国生物製薬(01177.HK)が発表したところによると、同社が開発した一類の革新的医薬品ライブラリモシリカプセル「Culmerciclib (TQB3616)」は、フルベシクス注射液と合同で使用され、過去に内分泌治療を受けたホルモン受容体 (HR) 陽性、人間表皮成長因子受容体2 (HER2) 陰性の局所進行性または転移性乳癌のIII相臨床試験(NCT05375461)の中間解析が完了し、独立したデータ監査委員会 (IDMC) の審査を経て、主要エンドポイントが事前に設定された数値に達成された。研究結果は、学術誌または重要な学術会議にて発表される。中国国家薬局監督管理局 (CDE) に対して、新薬の市販承認申請を提出し、受理された。
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- 中国生物製薬(01177.HK):革新的医薬品の1タイプであるCulmerciclib(TQB3616)が新薬の承認申請を受理されました。
中国生物制药(01177.HK):1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”新药上市申请获得受理
中国生物製薬(01177.HK):革新的医薬品の1タイプであるCulmerciclib(TQB3616)が新薬の承認申請を受理されました。
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