格隆汇7月18日, 安徽省安科生物(300009.SZ)は発表した。最近、安徽安科生物エンジニアリング(グループ)有限公司は、国家薬品監督管理局から発行された「臨床試験承認通知書」を受け取り、同社はAFN0328注射液という名称で提出された悪性腫瘍の治療用臨床試験申請が承認された。これは、同社と阿法納バイオテクノロジー有限公司(以下、アルファナ社)、合肥安科生物科技有限公司(以下、合肥アンケ社)が共同で申請したものです。
人類乳頭腫病毒（Human Papillomavirus、HPV）は、乳頭腫病毒科に属し、上皮細胞に好機性のない非包膜二本鎖環状DNAウイルスです。200種類を超えるHPVタイプが発見されており、そのうちの13種類が高リスク型で、HPV16/18などが含まれます。このタイプのウイルスは、持続感染すると子宮頸部、肛門、外陰、膣などのがん前病変または癌を引き起こすことがあります。
今回承認されたAFN0328注射液は、HPV腫瘍治療に対するmRNA薬剤であり、同社とアルファナ社が共同開発しました。現在、HPV感染に対する腫瘍治療mRNA薬剤は臨床試験段階にあるため、国内外に同種の製品はまだ無い。