After an extensive scientific review, the Food and Drug Administration (FDA) issued marketing granted orders to R.J. Reynolds Vapor Company, a subsidiary of British American Tobacco P.L.C. (NYSE:BTI), for the Vuse Alto Power Unit and six Vuse Alto tobacco-flavored pods, which are sealed, pre-filled, and non-refillable.
While the FDA is authorizing the marketing of these tobacco products in the U.S., it does not mean these tobacco products are safe nor are they "FDA approved."
Additionally, this action is not an authorization or indication of appropriateness to market these products as modified risk tobacco products.
FDA evaluates premarket tobacco product application (PMTAs) based on a public health standard that considers the risks and benefits of the product to the population as a whole.
After reviewing the company's applications, FDA determined there was sufficient evidence to demonstrate that permitting marketing of the products would be appropriate for the protection of public health.
The applicant showed that these tobacco-flavored products could benefit adults who smoke cigarettes sufficiently to outweigh the risks, including to youth.
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According to the 2023 National Youth Tobacco Survey, Vuse was among the most commonly reported brands used by middle and high school students currently using e-cigarettes.
Only 6.4% of these students reported using tobacco-flavored products. To further mitigate youth use, FDA has placed stringent marketing restrictions on the new products and will closely monitor their marketing practices.
However, these products have continued to be sold while the ruling is challenged in court, reported The Wall Street Journal.
The decision by the FDA comes after a previous ruling prohibiting Reynolds American to sell the brand's menthol versions.
The FDA's decisions on Vuse are part of a comprehensive federal review of the vaping industry, requiring all U.S. e-cigarette manufacturers to provide evidence that their products are less harmful than cigarettes and offer a public-health benefit by helping smokers switch to a safer option.
The report further noted that Vuse Alto products accounted for approximately 40% of U.S. e-cigarette sales in stores tracked by Nielsen IQ for the year ending June 15, with menthol flavors making up $1.5 billion of the total sales.
Tobacco flavors represented $479 million in sales. Reynolds American also markets Camel and Newport cigarettes and recently introduced a nicotine-free vaping brand called Sensa.
Price Action: BTI shares are trading higher by 0.15% at $33.09 in premarket at last check Friday.
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Photo via Midjourney
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英国ブリティッシュアメリカンタバコP.L.C.(NYSE:BTI)の子会社であるR.J. Reynolds Vapor Companyに対して、米国食品医薬品局(FDA)が詳細な科学的審査の後、Vuse Altoパワーユニットと6つのVuse Altoタバコ風味ポッド、両方についてマーケティング承認命令を発行しました。これらの製品はシールされており、プレフィルされており、再充填できません。
米国食品医薬品局(FDA)によるこれらのたばこ製品のマーケティング認可は、これらの製品が安全であることを意味するわけではなく、「FDA承認済み」であるわけでもありません。
さらに、この措置は、修正されたリスクたばこ製品としてこれらの製品をマーケティングするための適切性を示すものでも、許可を与えるものでもありません。
FDAは、プレマーケットたばこ製品申請(PMTA)を評価し、製品のリスクと利益を全体の人口に対して考慮した公衆衛生基準に基づいています。
企業の申請を審査した結果、FDAは、これらの製品のマーケティングを許可することが、公衆衛生の保護に適切であることを証明する十分な証拠があると判断しました。
申請者は、これらのタバコ風味製品が、若者に影響を与えるリスクを含めたリスクよりも、たばこを吸う大人に利益をもたらすことを示しました。
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2023年国民青少年たばこ調査によると、電子たばこの使用中の中高生が最も報告されたブランドの1つであるVuseを使用しています。
これらの生徒のうち、わずか6.4%がタバコ風味の製品を使用していると報告しています。FDAは、新製品に対して厳格なマーケティング規制を設け、そのマーケティング慣行を綿密に監視します。
しかし、ウォールストリートジャーナルによると、この判決が裁判所で争われている間、これらの製品は引き続き販売されています。
FDAの決定は、以前の判決に続いて、Reynolds Americanがブランドのメントールバージョンを販売することを禁止した後に行われました。
FDAのVuseに関する決定は、電子たばこ産業の包括的な連邦審査の一環であり、米国のすべての電子たばこ製造業者が、自社の製品がタバコよりも有害ではなく、喫煙者が安全な選択肢に切り替えることで公衆衛生に利益をもたらすという証拠を提供することを求められています。
報告書はさらに、ニールセンIQが追跡する店舗でのU.S.e-cigarette販売の約40%をVuse Alto製品が占め、メントールフレーバーは総売り上げの15億ドルを占めたと述べています。たばこフレーバーは、4,790万ドルの売り上げを記録しました。Reynolds Americanはまた、CamelとNewportのたばこを販売しており、最近、ニコチンフリーのベイピングブランド「Sensa」を発売しました。
価格行動:最後のチェックで、BTI株は33.09ドルで0.15%上昇しています。
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