公告表示，与一家在全国拥有强大开发及商业化能力以及充足临床资源的大型医药公司合作以加快开发标的产品符合集团的最佳利益。此举亦符合行业惯例，并为集团带来商业利益，因为与中美华东的合作有利于(i)标的产品充分拓展多适应症，释放产品价值；(ii)加快标的产品现有III期临床试验的开发进度，并为集团带来更多资金支持；(iii)提升标的产品未来商业化潜力。合作协议使集团利用中美华东资源及既有能力在相关市场迅速建立优势地位，并提升集团的长期增长潜力及全面竞争力。荃信生物-B(02509.HK)は、2024年7月19日、中美華東の完全子会社であるHuadong Medicine(000963.SZ)との間で協力契約を締結しました。この契約により、荃信生物は、対象製品の授権地域と授権分野における(i)排他的共同開発権、(ii)独占的な市場推進選択権、および(iii)上場許可保持者の優先権を中美華東に与えることになります。
対象製品QX005Nは、IL-4Rαを遮断する単クローン抗体（mAb）であり、特発性皮膚炎、結節性かゆみ性湿疹、鼻息肉を併発する慢性副鼻腔炎などの適応症を持つ7つのIND許可を取得しています。この協力契約に基づき、中美華東と荃信生物は共同で臨床試験と非臨床試験及び登録関連業務を行います。中美華東が市場推進選択権を行使する場合、対象製品の授权地域内でのマーケティングと販促を担当し、一方、荃信生物は対象製品と臨床試験検体の供給と品質管理に責任を負い、対象製品と臨床試験検体は荃信生物の間接的な非完全子会社である赛孚士によって製造されます。
この協力合意には、(i)成人特発性皮膚炎（AD）III期および関連する延長治療試験、および(ii)結節性かゆみ性湿疹（PN）III期および関連する延長治療試験を含む臨床試験の開発が含まれます。他の適応症の開発（既にIND承認を受けた他の適応症および潜在的な新しい適応症を含む）は、JDCでの討議を経て合意が達成された後、両者の書面による確認を経て開始されます。
荃信生物-B(02509.HK)が、全国的に強力な開発力と商業化能力、および豊富な臨床資源を持つ大手医薬品企業との協力を通じて、対象製品の開発を加速させることは、グループにとって最善の利益に合致しています。この合意は、業界慣行に沿っており、中美華東との協力は以下に利益をもたらします。(i)対象製品の多様な適応症を充実させ、製品の価値を引き出すこと(ii)既存の対象製品のIII期臨床試験の開発を加速し、グループにより多くの資金支援をもたらすこと(iii)対象製品の将来的な商業化潜在性を高めること。この合意により、グループは中美華東のリソースと能力を活用し、関連する市場において優位な立場を迅速に構築し、グループの長期的な成長潜力と総合競争力を高めることができます。
