Monday, Addex Therapeutics (NASDAQ:ADXN) announced its partner Janssen Pharmaceuticals, Inc, a unit of Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), has discontinued the development of ADX71149 (JNJ-40411813) in epilepsy.
The partnership between the two companies remains ongoing while the full data set from the Phase 2 study of ADX71149 (JNJ-40411813) as an adjunctive epilepsy treatment is analyzed.
The decision follows top-line Phase 2 data announced in April, showing that adjunctive ADX71149 (JNJ-40411813) administration in patients with focal onset seizures with suboptimal response to levetiracetam or brivaracetam did not achieve statistical significance for the primary endpoint of time for patients to reach baseline seizure count when ADX71149 was added to standard of care.
After the data, Addex Therapeutics stock tumbled almost 50%.
"Following the Phase 2 study results in epilepsy, this decision was anticipated. We have had an excellent working relationship with Janssen for twenty years and will continue to work diligently to complete the analysis of the full Phase 2 data set to elucidate all learnings from the study," said Tim Dyer, CEO of Addex. "Once we have that information in hand, we anticipate a decision on the future of this asset."
Price Action: ADXN stock is down 1.36% at $7.99 during the premarket session at last check Monday.
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アデックスセラピューティクス(NASDAQ: ADXN)は、パートナーであるジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE: JNJ)の子会社であるヤンセン製薬が、ADX71149(JNJ-40411813)をてんかんの治療に使用する開発を中止したことを発表しました。
ADX71149(JNJ-40411813)の第2相試験のフルのデータセットが分析される間、2社のパートナーシップは続いています。
この決定は、ADX71149が標準治療に追加された際に、レビトラセタムやブリバラセタムに対するサブオプティマルな反応を示す部分発作を持つ患者において、患者が基準発作回数に到達する時間の主要エンドポイントである統計的有意性を達成できなかったことを示す4月のトップラインの第2相データに続いてのものです。
データ発表後、アデックスセラピューティクスの株価はほぼ50%下落しました。
アデックスのCEOであるTim Dyer氏は、「てんかんの第2相試験の結果により、この決定は予想されていました。20年にわたるヤンセンとの優れた協力関係を維持しながら、フルの第2相データの分析を完了し、この研究から得られるすべての学びを明らかにするために勤勉に取り組み続けます。その情報を手に入れ次第、この資産の将来についての決定が予想されます。」と述べています。
プレマーケットセッションでの最後のチェック時、ADXN株価は1.36%下落し、7.99ドルでした。
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