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Allarity Therapeutics Hit By SEC Notice Related Disclosures Of Once Lead Cancer Program

Allarity Therapeuticsが、かつての主要ながんプログラムの開示に関するSECからの通知を受けました。

Benzinga ·  12:30

オーラリティ・セラピューティクス(NASDAQ: ナスダックALLR)は、米国証券取引委員会（SEC）から「ウェルズ・ノーティス」を受け取ったことを月曜日に発表しました。

この通知は、2021年に提出されたDovitinibまたはDovitinib-DRPの新薬申請（NDA）に関する連邦食品医薬品局（FDA）との会議に関する同社の開示に関係しています。

2021年12月、オーラリティ・セラピューティクスは、renal cell carcinoma（RCC）患者の第3ライン治療にdovitinibの承認を求めるFDAへのマーケティング申請書を提出しました。

同社のNDA提出は、ドヴィチニブに最も反応する可能性のあるRCC患者を選択し治療するためのドラッグコンパニオン診断薬のDovitinib-DRPを使用するためのFDAへの事前市販承認（PMA）提出に支えられました。

また、オーラリティの3人の元役員が同様の通知を受け取っています。

ウェルズ・ノーティスは、SECスタッフが連邦証券法の違反を主張し、執行措置を推奨するとの予備的な決定を下したことを示しています。

これは正式な告発ではありませんが、法的行動の可能性を示唆しています。

オーラリティは、SECに関連するすべての行為が2022年度中またはそれ以前に行われたことを開示しています。

同社は、行動が適切であったと主張する正式な回答を提出する予定であり、SECと協力する意向を示しています。

オーラリティの取締役会は、NASDAQの上場要件を回復し維持するために、株式分割を株主に提案しました。

同社は、新しい二重PARPおよびTankyrase阻害剤であるstenoparibの開発に注力する予定です。

最近、オーラリティ・セラピューティクスは、進行性再発卵巣がん向けのステノパリブの第2相臨床試験を早期に中止すると発表しました。

2回/日投与されたstenoparibを評価した試験では、重度に治療済みの卵巣がん患者で腫瘍の縮小や長期の疾患安定性を示すなど、明確な臨床効果が得られました。

オーラリティ・セラピューティクスは、現在のバーンレートで2026年までの資金調達余地があり、現金残高は2,000万ドルあると発表しました。

同社は、しばらくの間ATmの提供プログラムを一時中止する予定です。

Allarityの株価は、月曜日の最後の確認時点で0.15ドルで8.33％下落しています。

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