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Cassava Sciences Advances Alzheimer's Drug Through High-Stakes Phase 3 Trials

キャッサバサイエンシズは、高リスクの第3相試験を通じてアルツハイマー病の薬物を前進させています。

Benzinga ·  14:03

キャッサバサイエンシズ社（NASDAQ:SAVA）のエグゼクティブチェアマンであるリック・バリーは、株主と従業員に対して手紙を書いた。

彼は、認知症の薬剤候補であるシムフィラムの最終段階のテストを行っていると述べ、重大な財政上・感情上のリスクがあると述べた。

同社は、薬剤の有効性と安全性を示すために第3相試験を実施している。

関連記事：認知症に焦点を当てたキャッサバサイエンシズ社、主要協力者が科学的不正行為の疑いをかけられる中で論争を招く。

これらの数億ドルをかけた試験は、シムフィラムが認知症患者やその家族の生活に重大な影響を与えるかどうかを決定する上で重要である。

キャッサバサイエンシズ社のエグゼクティブ・チェアマンは、804人の患者を対象とする第1相3試験が2024年12月までに報告されることを強調しています。

第2相3試験は1,125人を対象とし、2025年6月に完了する予定です。両試験は、プラセボと比較してシムフィラムの効果を厳密に評価するよう設計されています。これらの試験の結果は、薬剤の将来と認知症治療を変える可能性について重要な役割を果たします。

最近、リチャード（リック）・バリーがエグゼクティブチェアマンおよび同社の主要役員に任命されました。同社は新しい常勤CEOを探しています。

7月、キャッサバサイエンシズ社は、同社と2人のシニアエグゼクティブの調査が続いている中で、米国司法省（DOJ）と米国証券取引委員会（SEC）と協力しました。

キャッサバの取締役会は、調査を実施する外部法律顧問を監督するAd Hoc調査委員会を設置しました。同委員会は、調査に関する同社の開示にも監督しています。同社はSECのファイリングで述べています。

実験的なアルツハイマー病の薬剤の臨床試験結果の信頼性について、FDAの批判的な検査報告書によって疑いが持たれています。

自由情報法の下で公開されたFDAの報告書によると、薬剤学者ホウイェン・ワン氏がニューヨーク市立大学（CUNY）で行った臨床試験でいくつかの問題が指摘されています。【報道出典: Science.org】

株価アクション：SAVA株は前回チェック時点で22.7%高い12.37ドルで取引されています。

  • IQVIAは強い競争力を持ち、第2四半期の業績が予想を上回った後にアナリストから「堅実な投資」と高く評価されました。
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