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Cytoki Pharma Announces Positive Phase 1 Data Showing Potential of CK-0045 to Improve Cardiometabolic Risk Factors

Cytoki Pharmaは、Ck-0045が心血管代謝リスク要因改善の可能性を示す肯定的な第1フェーズのデータを発表

PR Newswire ·  00:00

Ck-0045は肥満を持つ被験者において、曝露量依存性の体重減少と主要代謝パラメータの改善を引き起こしました。

データは、Ck-0045を2型糖尿病や肥満の人々の第2相概念実証研究に前進させることをサポートしています。

世界中の代謝疾患患者の信頼を集める臨床段階のバイオテクノロジー企業、Cytoki Pharma, ApS（Cytoki）は、IL-22生物学を利用して新しい薬剤クラスを始める企業であり、その先駆的なリボソームRNAディスプレイ（RiboDisplay®）プラットフォームを使用して、広範な疾患領域にわたり、最先端の治療法を提供しています。本日、Cytokiはグローバルライセンスを所有するリードリピデーションIL-22候補Ck-0045の安全性、耐性、及び薬物動態を肥満の健康な参加者およびそれ以外の健康な参加者を対象にした第1相試験における肯定的なデータを発表しました。Ck-0045効果は、体重、コレステロール、血糖値、インシュリン感受性など、いくつかの主要な代謝パラメータにまたがっています。

「肥満治療の状況が変化し続ける中、健康的な減量とより広範な、より深い減量が独自に代謝効果を持つ手法の必要性が依然として残っています。」とCytoki Pharmaの創業者兼CEOであるRasmus Jorgensen博士は述べています。「当社は、monotherapyまたは他の臨床的アプローチとの併用のいずれかで、Ck-0045が肥満と2型糖尿病に対処する独自の機序を持つ機会を提供しており、Ck-0045の独自の作用機序を支援する初のデータに後押しされています。」

IL-22は、腸や肝臓などの上皮組織を選択的にターゲットとする非免疫修正サイトカインです。以前の報告された前臨床データは、脂質化IL-22がマウスにおいて体重減少とグルコース代謝の改善を通じて、新しい作用モードを介して、潜在的な可能性を示しています。

第1相試験の結果は、肝臓および腸由来の生物マーカーに基づくターゲットエンゲージメントを確認し、1週間に1回の皮下投与が可能であることが確認されました。Ck-0045は、低密度リポプロテインコレステロール、血中インスリン濃度、およびインスリン抵抗性に有益な減少を引き起こし、特にインスリン感受性が低下している参加者で補完される体重依存性の曝露減少を引き起こしました。

Ck-0045は、複数回増量投与の部分において安全で、耐性があり、すべての参加者が投与を終了したことが報告されています。最も一般的に発生する副作用は、軽度の皮膚反応であり、有意な消化器系の効果が観察されませんでした。

利用可能な臨床データは、観察された効果の臨床的関連性をさらに評価するために、肥満および2型糖尿病の個人を対象とした第2相概念実証研究にCk-0045を前進させることをサポートしています。第2相の開始は2024年下半期に予定されています。

Ck-0045は、上皮細胞を選択的にターゲットとする非免疫修正型サイトカインであるインターロイキン-22（IL-22）の長時間作用型アナログであり、内因性IL-22タンパク質の薬理学的特性を最適化する検証済みの技術を取り入れ、肥満、2型糖尿病、そして炎症性腸疾患など、上皮損傷が特徴的な疾患群に対処する可能性がある、差別化された初のこのクラスの治療法を創造しています。Ck-0045は、健康で肥満および肥満のない個人を対象とした安全性、耐性、および薬物動態を調査するために設計されたランダム化された、二重盲検、プラセボ対照の第1相臨床試験（NCT05712876）において評価されました。Ck-0045は、2024年下半期に第2相試験に入る予定です。
Ck-0045について

サイトカインバイオテクノロジー企業であるCytoki Pharmaは、IL-22生物学を利用して、心血管代謝疾患の改善に向けて新しいクラスの薬剤を創造することを目指しています。CytokiのリードプログラムであるCk-0045は、第1相臨床研究で評価され、2024年下半期に第2相臨床研究に入る予定です。このリード薬剤は、Novo Nordisk A/Sからの独占的なライセンスに基づく治療用IL-22変異体の全プログラムから選択されました。同社は、他の代謝疾患や炎症性腸疾患の治療に向けた広範な前臨床IL-22ベースの資産ポートフォリオも進めています。2019年に設立されたCytokiは、新薬の発見と臨床開発における豊富な専門知識を持つ製薬業界のベテランによって率いられています。詳細については、ウェブサイトまたはLinkedInでのフォローをお願いします。
Cytoki Pharmaについて

出典：Cytoki Pharma

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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