米国に続いて、英国の規制当局も、ノボノルディスク(NVO.US)の肥満薬Wegovyの適用範囲を心臓病の治療に拡大することを承認しました。
智通财经APPは、英国の規制当局が、ノボノルディスク(NVO.US)の肥満薬Wegovyの適用範囲を心臓病の治療に拡大することを承認したことを知りました。
英国の薬品・保健製品規制庁(MHPRA)によると、イギリスの医師たちは、心臓病、肥満、糖尿病に罹患した人が心臓病や脳卒中に罹患するのを防ぐために処方薬を処方することができます。このダイエット薬は、肥満人口の心血管事象を予防するために使用される国内で初めての処方薬となりました。
今年3月、米国食品医薬品局(FDA)も同様のラベル範囲を拡大しました。
創新的医薬品のMHRA責任副主任シャーリー・ホッパー(Shirley Hopper)氏は、この決定が肥満の影響に対処する上で「重要な一歩」を踏み出したことを示していると述べました。
ホッパー氏は声明で、「この薬の安全性、品質、有効性が適切な規制基準に達していると確信しています」と語っています。
彼女は付け加えて、「心臓病と脳卒中を予防するこの治療選択肢は、肥満による深刻な健康被害に対処する上で重要な一歩です。」と述べています。
ノボノルディスクの重要な製品Wegovy注射剤は、肥満と体重管理の治療に使用され、食事、スポーツ配信、行動のサポートと併用されています。
しかし、新しい承認は、同社がWegovyを「浅はかな薬」としてのイメージから脱却し、ますます激化する競争に打ち勝とうとする努力の一環です。
2023年8月に発表された注目の高い後期「SELECT」試験の結果によれば、プラセボと比較して、この薬の主要な心血管事件の減少効果は20%低下しました。