Tuesday, GSK Plc (NYSE:GSK) / Pfizer Inc (NYSE:PFE)-owned ViiV Healthcare said its two-drug HIV regimen Dovato was as effective as Gilead Science Inc's (NASDAQ:GILD) three-drug combo Biktarvy in a head-to-head trial.
Japanese pharmaceutical company Shionogi & Company is also a stakeholder in ViiV healthcare.
ViiV Healthcare released 48-week findings from PASO DOBLE (GeSIDA 11720 study), the largest head-to-head, phase IV randomized clinical trial (RCT) investigating the 2-drug regimen Dovato (dolutegravir/lamivudine [DTG/3TC]) compared to the 3-drug regime Biktarvy (bictegravir/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate [BIC/FTC/TAF]) for virologically suppressed HIV-1 patients.
Findings showed that switching to DTG/3TC demonstrated non-inferior efficacy in maintaining viral suppression compared with switching to BIC/FTC/TAF.
In the PASO DOBLE clinical trial, 553 patients switched treatment to either Dovato (n=277) or Biktarvy (n=276).
The study found in a key secondary endpoint that weight increased significantly more in participants who switched to BIC/FTC/TAF than in those who switched to DTG/3TC through week 48.
The proportion of participants with weight gain greater than 5% was significantly higher for Biktarvy, at 29.9%, compared to 20% for Dovato.
Weight change with Dovato was consistent across genders and prior regimens. However, participants switching from abacavir-based regimens experienced a 45% higher rate of over 5% weight gain with Biktarvy compared to Dovato (30.6% vs. 21.1%). When switching from TDF-based regimens, the weight gain rate with Biktarvy was about twice as high as with Dovato (40.7% vs. 19.5%).
In 2023, Dovato generated sales of 1.82 billion pounds, while Biktarvy brought in $11.8 billion.
火曜日、GSk Plc（NYSE：GSK）/ファイザー社（NYSE：PFE）が所有するViiV Healthcareは、2剤併用療法のDovatoが、直接対決試験でギリアド・サイエンス社（NASDAQ：GILD）の3剤コンボBiktarvyと同じくらい効果的であると述べました。
日本の製薬会社シオノギ・アンド・カンパニーもViiVヘルスケアの利害関係者です。
ViiV Healthcareは、PASO DOBLE（GeSIDA 11720研究）の48週間にわたる調査結果を発表しました。これは、Dovatoという2剤レジメン（ドルテグラビル/ラミブジン [DTG/3TC]）と3剤レジメンのBiktarvy（ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビル）を比較した最大の直接対決の第IV相ランダム化臨床試験（RCT）です。ウイルス学的に抑制されたHIV-1患者向けのアラフェナミドフマル酸塩 [BIC/FTC/TAF]）。
調査結果によると、DTG/3TCへの切り替えは、BIC/FTC/TAFへの切り替えと比較して、ウイルス抑制の維持において劣らない効果を示しました。
PASO DOBLEの臨床試験では、553人の患者さんがドバト（n=277）またはビクタービー（n=276）のいずれかに治療を切り替えました。
この研究では、主要な副次的評価項目で、48週目までにDTG/3TCに切り替えた参加者よりも、BIC/FTC/TAFに切り替えた参加者の方が体重が大幅に増加したことがわかりました。
体重増加が5％を超える参加者の割合は、Dovatoの20％と比較して、Biktarvyの29.9％と大幅に高かった。
Dovatoによる体重変化は、性別や以前のレジメンを問わず一貫していました。しかし、アバカビルベースのレジメンから切り替えた参加者は、Dovatoと比較してBiktarvyで5％以上の体重増加率が45％高かった（30.6％対21.1％）。TDFベースのレジメンから切り替えると、ビクタービーの体重増加率はDovatoの場合の約2倍でした（40.7％対19.5％）。
2023年、ドヴァートの売上高は182億ポンド、ビクタービーは118億ドルの売上を上げました。
