7月23日、中国国家医薬品監督局の医薬品審査センターのウェブサイトによると、翰森製薬(03692)が1種の新薬HS-10380の2つの臨床申請を承認され、双相I型障害の躁状態を治療することを意図しています。
智通財経アプリによると、7月23日、中国国家医薬品監督局の医薬品審査センターのウェブサイトによると、翰森製薬(03692)が1種の新薬HS-10380の2つの臨床申請を承認され、双相I型障害の躁状態を治療することを意図しています。双相I型障害の躁状態は、双極性障害(躁うつ病とも呼ばれる)の一種です。HS-10380が双相障害に対する臨床試験に認可されたことは、この新薬がこの種の疾患に対する臨床研究の開始を意味します。
情報によると、HS-10380は翰森製薬の中枢神経系疾患領域での自主研究の一つです。公式情報によると、HS-10380はD2、D3受容体、5-HT1A部分受容体のマルチターゲット刺激剤であり、5-HT2A受容体に明らかな拮抗作用があり、精神疾患患者の症状改善が期待されます。臨床前研究では、HS-10380は、5-HT1Aおよび5-HT2A受容体に対する競合結合能力が同所属の薬剤より優れており、高いプラズマ暴露率を有し、動物モデルでは良好な臨床効果が現れました。
さらに、HS-10380は、統合失調症に対する臨床研究も進行中です。2022年3月、この製品は初めてNMPAからの臨床承認を受け、統合失調症の治療に使用されました。中国の薬物臨床試験登録情報公示プラットフォームによると、HS-10380は現在、精神分裂症に対する多数の臨床研究が進行中です。多標的作用の口内投与剤として、HS-10380は健康な被験者に対する単回および多回の投与において、良好な安全性と耐性を示しました。