In Wednesday's pre-market trading, shares of Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) are witnessing a fall after the U.K.'s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) approved a new indication for Novo Nordisk's semaglutide, Wegovy, to reduce the risk of heart complications or strokes in overweight and obese adults,
What Happened: At the time of writing, Novo Nordisk was trading 1.25% lower at $131.61 in the pre-market after closing at $133.28 on Tuesday, according to Benzinga Pro.
The weak pre-market performance can also be linked to increased competition in the weight loss drugs market. Last week, shares of Novo Nordisk and rival Eli Lilly (NYSE:LLY) dipped after Pfizer Inc. (NYSE:PFE) and Roche (OTC:RHHBY) announced their advancements in obesity-fighting drugs.
Wegovy, a GLP-1 receptor agonist, had previously been approved for use in obesity treatment and weight management, in combination with diet, physical activity, and behavioral support.
This latest approval marks semaglutide as the first weight loss drug to be prescribed for the prevention of cardiovascular events, such as cardiovascular death, non-fatal heart attack, and non-fatal stroke, in individuals with established cardiovascular disease and a Body Mass Index (BMI) of 27 kg/m2 or higher.
The approval is based on new data from a post-approval clinical study, which demonstrated that semaglutide (2.4 mg once weekly by subcutaneous injection for up to five years) reduces the occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) compared to a placebo.
Why It Matters: This approval comes after Novo Nordisk acquired Cardior Pharmaceuticals GmbH in April, a biotech company focusing on heart diseases, as the Danish pharma giant sought to build its heart drugs pipeline.
In June, Wegovy demonstrated greater weight loss in women with prevalent heart disease than in men with the same condition. The drug led to similar improvements in heart failure symptoms in both genders, but women lost an average of 9.6% of their weight, compared to men who lost about 7.2% of body weight.
- Craze For Ozempic And Zepbound For Weight Loss Leave Diabetic Patients Without Critical GLP-1 Medications
Photo by Tobias Arhelger via Shutterstock
This story was generated using Benzinga Neuro and edited by Pooja Rajkumari
ノボノルディスク（Novo Nordisk A/S、NYSE：NVO）の株式は、ウェイトロスが危険な肥満および過体重成人の心臓合併症または脳卒中のリスクを減らすために新たな適応症の承認を受けた英国の薬物および医療製品規制庁（MHRA）が承認を受けた後、水曜日のプレマーケット取引で下落しています。
何が起こったのか：執筆時点では、Novo NordiskはBenzinga Proによると、火曜日の終値133.28ドルに対してプレマーケットで1.25％下落して131.61ドルで取引しています。
ウェイトロス薬市場の競争の増加にも関連して、今回のプレマーケットの弱いパフォーマンスは、ノボノルディスクの株式とライバルのエリリリー（Eli Lilly、NYSE：LLY）の株式が軟侵襲したのち、Pfizer（NYSE：PFE）とRoche（OTC：RHHBY）が肥満治療薬に関する進歩を発表したことにも関連しています。
GLP-1受容体アゴニストであるWegovyは、これまで肥満治療と体重管理に使用され、食事、運動、および行動支援と組み合わせて使用されてきました。
この最新の承認により、semaglutideは、既存の心血管疾患およびBMIが27 kg/m2以上の個人において、心血管死亡、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中などの心血管イベントの予防のために処方される初めての肥満治療薬となります。
この承認は、投与期間が最大5年間の皮下注射によるセマグルチド（2.4 mg/週）がプラセボに比べて主要な有害心血管イベント（MACE）の発生率を低下させることを示した承認後臨床研究からの新しいデータに基づいています。
この承認は、デンマークの製薬大手が心臓疾患に焦点を当てたバイオテクノロジー企業であるCardior Pharmaceuticals GmbHを4月に買収した後に実現し、同社が心臓薬のパイプラインを構築することを求めたからです。
6月に、女性の心臓病を持つ女性よりも女性の方がより多くの体重減少を示したことが明らかになった。この薬剤が同じ状態にある男性よりも女性により適しているというわけではありませんが、女性は平均で9.6％の体重を減らし、男性はおよそ7.2％の体重を減らしました。
- オゼンピックやゼップバウンドの減量効果に夢中になって、糖尿病患者が重要なGLP-1医薬品を手に入れられなくなっている
写真提供：シャッターストックのTobias Arhelger氏による。
このストーリーはBenzinga Neuroを使用して生成され、編集されました。Pooja Rajkumari
