shenyang xingqi pharmaceutical (300573.SZ)は7月25日、国家薬品監督管理局からSQ-22031眼薬の臨床試験承認通知書を受け取ったことを公表しました。
SQ-22031点眼液は、当社が開発した1類の治療用生物学的製剤です。その臨床使用の目的は、(1)ドライアイ症候群、(2)神経栄養性角膜炎におけるものとされています。その中でも、適応症(2)神経栄養性角膜炎は、2023年に国内の希少疾患目録の第2批に登録されました。1類治療用生物学的製剤については、「生物学的製剤登録分類規程」で定められた要件を満たす必要があります。当社はすでに、SQ-22031点眼剤の薬理学的および非臨床薬物毒性学研究など多くの研究を行い、研究結果はSQ-22031点眼液が安全で臨床開発の価値があることを示しました。